Реферат: Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе - текст реферата. Скачать бесплатно.
Банк рефератов, курсовых и дипломных работ. Много и бесплатно. # | Правила оформления работ | Добавить в избранное
 
 
   
Меню Меню Меню Меню Меню
   
Napishem.com Napishem.com Napishem.com

Реферат

Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе

Банк рефератов / Маркетинг и реклама

Рубрики  Рубрики реферат банка

закрыть
Категория: Реферат
Язык реферата: Русский
Дата добавления:   
 
Скачать
Архив Zip, 41 kb, скачать бесплатно
Заказать
Узнать стоимость написания уникального реферата

Узнайте стоимость написания уникальной работы

Маркировка медицинс ких и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе. Виды маркировки. Особенности маркировки лекарственных средств, медицинских инструментов, медицинских изделий из резины В условиях рыночных отношений возрастает роль информации о товарах, пос кольку потребителю трудно разобраться в многообразии существующих и н овых товаров и сделать правильный выбор. С другой стороны, информация не обходима и для производителя продукции. Он должен отслеживать изготовл ение новых товаров, их конкурентоспособность для принятия решений о пре кращении производства отдельных товаров и разработке новых. Существуют разные виды и формы информации. Товарная информация делится на основополагающую, коммерческую и потребительскую информацию. К сред ствам информации о товарах относятся маркировка, техническая документ ация, справочная литература, средства массовой информации, реклама и др. Внимание к средствам маркировки товара вызвано тем, что насыщенный рыно к ставит перед потребителями и производителями сложную задачу: иметь до стоверную информацию о новых и уже существующих товарах. Маркировка (от нем. markieren - отмечать, ставить знак) - нанесение условных знаков , букв, цифр, надписей на объект, чтобы отличать его от других объектов или сообщить об особых его свойствах. Правила маркировки задаются специаль ными ГОСТами, например, ГОСТ 19433-88, ГОСТ 14192-96 [1]. Маркировка - определённый текст, условные обозначения или рисунок, нанес ённые на товар или его упаковку, предназначенные для идентификации това ра или его отдельных свойств, доведения до потребителя информации об изг отовителях, а так же о количественных и качественных характеристиках то вара. В маркировке отражаются сведения об изготовителях, стандартах, кот орым соответствует товар, сертификации, гарантиях производителя, сроке службы товара и основных потребительских свойствах. Маркировка являет ся средством обеспечения контроля их качества, используется контролир ующими организациями для идентификации и экспертизы. Идентификация то варов - установление соответствия наименования товара, указанного на ма ркировке и в сопроводительных документах, предъявляемым к нему требова ниям. Идентифицирующая функция маркировки позволяет обеспечить просле живаемость товарных запасов на всех этапах товародвижения. Маркирование товара необходимо по следующим причинам: - для идентификации; - для ответственности субъекта; - обеспечения гарантии уровня качества товара; - снижается коммерческий риск потребителя; - марка - это реклама продукции; - использование товарных марок облегчает сегментацию на рынке. Функции маркировки: - информационная; - идентифицирующая; - мотивационная; - эмоциональная. Информационная функция маркировки является основной. Наибольший удель ный вес приходится на основополагающую потребительскую информацию, на именьший - на коммерческую. Основополагающая информация о товарах на мар кировке должна учитывать информацию, указанную в товаросопроводительн ых документах. Если информация не совпадает, значит, товар фальсифициров ан. Эмоциональная и мотивационная функции маркировки взаимосвязаны. Кр асочно оформленная маркировка вызывает у потребителей положительные э моции, становится мотивацией для покупки товара. В зависимости от характера наносимых знаков и символов маркировку подр азделяют на: - словесную (слово, буква, цифра); - изобразительную (рисунок, фигура, график); - объёмно-пространственную (рельефное или голографическое изображение); - комбинированную. Основные требования, предъявляемые к товарной маркировке - достовернос ть, доступность и достаточность. К маркировке предъявляется следующие требования: - информация должна быть простой, современной, понятной, достоверной (точ ной), объективной (отсутствие субъективизма в представлении сведений), п равдивой (отсутсвие дезинформации, которая может рассматриваться как ф альсификация); - информация должна предоставляться покупателю на языке, который он пон имает с использование общепринятых терминов, которые прописаны в справ очниках и терминологических стандартах, специфическая терминология, к асающаяся продукта, должна разъясняться, сюда относится востребованно сть - производитель должен предоставлять информацию о товаре покупател ю; - достаточность - рациональная информационная насыщенность, недопущени е как неполной, так и излишней информации, достаточность информации очен ь важна, поскольку неполнота информации может быть обусловлена её недос товерностью, недостаточная информация может относиться к товарам, якоб ы поступившим из-за рубежа, в действительности же эти сведения могут быт ь фальсифицированы, с другой стороны, наличие излишней информации может вызвать обратную реакцию у покупателей и привести их к отказу от покупки ; - применение терминологии и языка изложения должно быть недвусмысленны м, рисунки, диаграммы, символы, шкалы и таблицы могут быть эффективными ср едствами передачи информации для потребителей, но их подача должна быть недвусмысленной; - информация для потребителей должна чётко отличаться от информации, пр едназначенной для рекламирования продукции; - размер шрифта надписей должен легко читаться и соответствовать национ альному или международному стандарту. Основополагающая информация на маркировке дублирует тот же вид информ ации в товарно-сопроводительных документах. Несовпадение данных в них м ожет быть следствием фальсификации. К маркировке предъявляются общие д ля товарной информации требования и специфические требования (чёткост ь текста и рисунка, использование несмываемых красителей, разрешённых о рганами потребнадзора). Основные элементы маркировки: - текст (удельный вес от 50 до 100%), он более предпочтителен; - рисунок (не всегда присутствует, но удельный вес его может быть до 50%); - информационные знаки - идентификация характеристик товара, до 30%. Маркировка должна быть чёткой, лаконичной, запоминающейся. Это обусловл ено её размерами, методами нанесения. Эстетически маркировка должна быт ь выполнена со вкусом, привлекать внимание потребителя, и в то же время он а не предназначена для внешнего украшения и декорирования товара. Различают потребительскую, торговую или производственную и транспортн ую маркировки. Потребительская маркировка включает: сведения об изготовителе, сведен ия о товаре, конструктивные особенности, указания по применению товаров , по уходу за товаром, наименование предприятия-изготовителя, дату выпус ка, срок годности и период хранения, различные предупредительные записи . Источниками такой информации служат производители товаров, которые ин формируют продавцов и потребителей о производимых товарах. Потребител ьская маркировка влияет на скорость продвижения, интенсивность сбыта п родукции, стимулирование продаж и создание потребительских предпочтен ий. Потребительская маркировка включает информационно-справочные данн ые о товаре и его изготовителе, инструкционные и предупредительные указ ания. Маркировка потребительская должна включать следующие данные: - наименование лекарственного средства; - наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну) изг отовителя, упаковщика, экспортера и импортёра лекарственного средства; - товарный знак изготовителя (при наличии); - величину массы, дозу лекарственного средства, объём или количество лек арственного средства; - состав лекарственного средства; - указания на то, что лекарственное средство является генетически модиф ицированным или в нём использованы генетически модифицированные соста вляющие; - рекомендации по использованию лекарственного средства; - срок годности; - срок хранения; - дату изготовления (фасования); - указания условий хранения; - обозначение нормативного документа, устанавливающего требования к ка честву товара; - информацию о сертификации лекарственного средства; - специальный знак. Текст наносится на этикетку или на поверхность тары на языке страны-изго товителя, если фармацевтический препарат или медицинское изделие пред назначен на экспорт - на языке страны-импортёра, либо на нескольких языка х согласно соответствующим требованиям и условиям договора. Маркировк а потребительской упаковки должна иметь художественное оформление и у словные обозначения. Производственная маркировка представлена в виде текстов, условных обозначений или рисунков, нанесённых изготовителями на товар и / или упаковку и другие носители. Краска, применяемая для нанес ения маркировки, должна быть водостойкой, не липкой, нестираемой. Носите лями производственной маркировки могут быть этикетки, вкладыши, ярлыки, бирки, контрольные ленты, клейма, штампы, кольеретки. Этикетка - любая красочная или описательная характеристика продукта и е го изготовителя, напечатанная в виде трафарета, штампа, рельефа на едини це упаковки, а также на листе-вкладыше или ярлыке, прикреплённом (прилага емом) к каждой единице товара. Этикетки наносятся типографским или иным способом на товар или упаковку, кроме того, они могут быть самостоятельн ым носителем информации, приклеиваемым или прикладываемым к товару. Нап ример, большинство упакованных в производственных условиях медицински х товаров имеют на упаковке этикетку, на которой текст, рисунки и другая и нформация нанесены типографским способом. Этикетирование банок осущес твляется путем приклеивания бумажной этикетки или нанесения её литогр афическим способом. Допустимо применять этикетки с липкой основой. Иног да этикетка наносится непосредственно на медицинское изделие (наприме р, маркировка на мембране фонендоскопа, на обратной стороне глюкометра и др.). Этикетки отличаются значительной информационной ёмкостью. Этикетк и несут наибольшую информационную нагрузку. Кроме текста, они часто соде ржат изображения, символы. Из всех носителей маркировки сведения на этик етках наиболее обширные по количеству характеризуемых признаков. Марк ировка на этикетках может содержать пояснительные тексты. Кольеретки - этикетки особой формы, наклеиваемые на горлышко бутылок. Ко льеретки не несут большой информационной нагрузки, а выполняют в основн ом назначение эстетического оформления бутылок. Кольеретки выполняют эстетическую, эмоциональную, мотивационную функцию. Они применяются вм есте с основной этикеткой на бутылках с лечебными настоями, бальзамами и настойками, самостоятельного значения не имеют. На кольеретке, например , могут быть указаны наименование бальзама, изготовитель, год изготовлен ия или информационные знаки. Иногда на кольеретках вообще отсутствует и нформация. Вкладыши - это разновидность этикеток, отличающаяся направленностью то варной информации и предназначенная для сообщения кратких сведений о н аименовании медицинского товара, изготовителе (наименовании организац ии, номера смены). Иногда вкладыши могут содержать краткую характеристик у потребительских свойств медицинского товара в первую очередь функци онального назначения. Тогда вкладыш приобретает дополнительные функци и рекламного листка или проспекта, но в отличие от последних рекламная ф ункция не является основной, а реализуется через характеристику товара. Такие вкладыши часто встречаются в упаковке различных лечебных космет ических средств. Вкладыши часто применяются для маркировки лекарствен ных средств. Ярлыки и бирки - носители маркировки, приклеиваемые, прикладываемые или подвешиваемые к товару. Для них характерны меньшая информационная ёмко сть, ограниченный перечень сведений, отсутствие рисунков. Бирки отличаю тся от ярлыков меньшей информативностью. Бирки, ярлычки могут содержать фирменный и товарный знак. Бирки могут быть очень лаконичными и указыват ь только на именование или фабричную марку, или только на изготовителя. Я рлыки обычно содержат наименование товара, фирмы-изготовителя, его адре с, сорт, цену, дату выпуска, а также ряд идентифицирующих данных. Так, на ярл ыках, подвешиваемых к медицинской одежде, указывают артикул изделия, ном ер модели, размер, дату выпуска. Ярлык может содержать фирменный и товарн ый знаки, другие необходимые знаки и условные обозначения. Контрольные ленты - это носители краткой дублирующей товарной информац ии, расположенной на ленте небольшого размера и предназначенной для кон троля или восстановления сведений о товаре в случае утраты этикетки, бир ки или ярлыка. Они могут применяться в дополнение, реже взамен других нос ителей информации. Отличительная особенность контрольных лент - нанесе ние цифровой или символической информации, целью которой является указ ание артикула изделий, номера модели, размера, сорта, эксплуатационных з наков и др. Контрольные ленты наиболее часто применяются для маркировки медицинской одежды, бахил. Клейма и штампы - носители информации, предназначенные для идентифициру ющих условных обозначений на товары, упаковку, этикетки, наносимые с пом ощью специальных приспособлений установленной формы. Различают клейма и штампы в зависимости от места нанесений - производственные и торговые; от назначения - ветеринарные, товароведные, карантинные и пр., от формы - ов альные, прямоугольные, квадратные, треугольные, ромбовидные. Клеймение и штампование носит рекомендательный характер. Штампы проставляются на металлических крышках стеклянных банок, упаковках из полимерных и комб инированных материалов для биологических добавок, этикетках на бутылк ах и банках. Штампы и клейма встречаются реже на тканях, у которых клеймо н аносится на хазовые концы с изнаночной стороны. Кроме того, штампы, выпол ненные производственным способом, наносятся на отдельные комплектующи е детали сложнотехнических товаров - медицинского оборудования. Клейме ние и штампование товаров и упаковок осуществляется следующими способ ами: нанесением с помощью клейма или штампа несмываемой краски, разрешён ной органами Госкомсанэпиднадзора; выдавливанием с помощью штампов. На несение клейма или штампа несмываемой краской - наиболее распространён ный способ. Рельефная маркировка путем выдавливания букв, цифр, иных, усл овных обозначений встречается на металлических деталях инструментов и оборудования. Рельефная маркировка встречается и на стеклянной упаков ке (бутылках, флаконах), иногда на стеклянных медицинских изделиях. К клеймам и штампам предъявляются следующие требования: - чёткость оттисков клейм; - сохраняемость независимо от внешних воздействий (для стерилизуемых ме дицинских инструментов); - безопасность применяемых способов клеймения и штампования; - сохранение товарного вида продуктов и изделий, подвергаемых клеймению и штампованию; - соблюдение установленных правил клеймения и штампования. Торговая маркировка предоставляет сведения о медицинском товаре и пре дназначена преимущественно для коммерческой деятельности. Торговая ма ркировка предназначена для предоставления сведений о продавце и в мень шей степени информации о товаре. Требования к производственной маркиро вке устанавливаются в основном стандартами на маркировку и упаковку, а т акже общетехническими условиями стандартов на продукцию. Маркировка торговая или производственная должна включать следующие да нные: - наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну) изг отовителя, упаковщика, экспортёра и импортёра продукта; - товарный знак изготовителя; - величину массы нетто, объёма или количества продукции; - состав продукта; - пищевую ценность продукта; - рекомендации по приготовлению и использованию продукта; - условия хранения; - срок годности, срок хранения, дату изготовления; - обозначение нормативного документа. Носителями торговой маркировки служат ценники, товарные и кассовые чек и, счета, штампы, упаковка. Они наносятся не на товар, а на указанные носите ли или эксплуатационные документы. Способы осуществления: нанесение не смываемой краской, выжигание, выдавливание с помощью штампов, вдавливан ие цифр, букв. К торговой маркировке относится штрих-код, который содержи т сведения о товаре и его производителе. На медицинские товары могут наноситься другие виды маркировок, характе ризующие качество, например, информационные знаки. Информационные знак и - условные обозначения, предназначенные для идентификации отдельных и ли групповых характеристик. Условные обозначения позволяют выделить т овар из массы аналогичных. В частности благодаря идентифицирующей инфо рмации отдельные носители информационных знаков могут служить основан ием для предъявления претензий к продавцу в случае обнаружения дефекто в товара. Информационным знакам свойственны: - краткость; - выразительность; - наглядность; - узнаваемость. В последнее время широкое распространение получила специальная маркир овка товаров, разрабатываемая в рамках Европейского сообщества (ЕС), дру гих европейских и международных организаций, которая включает: - товарные знаки; - знаки соответствия установленным требованиям качества и безопасност и; - компонентные знаки (пищевые добавки); - манипуляционные знаки - для информации о способах обращения с товарами, грузами; - предупредительные знаки - для обеспечения безопасности потребителя ме дицинских товаров и сохранения окружающей среды при перевозке, хранени и, использовании товаров; - экологические знаки - для информирования потребителей об экологически безопасных способах их применения, эксплуатации или реализации; - размерные знаки - конкретные физические величины (масса, объём); - эксплуатационные - для информирования потребителя о правилах эксплуат ации, монтаже, наладке. Перечень знаков утвержден на международном уровне. Компонентные знаки - знаки, предназначенные для информации о приёмочных пищевых добавках или иных компонентах, свойственных (или несвойственны х) товару. Европейским советом была разработана система цифровой кодифи кации с литерой «Е» пищевых добавок. Размерные знаки - знаки, предназначенные для обозначения конкретных физ ических величин, определяющих количественную характеристику товара (п о системе СИ). Эксплуатационные знаки - знаки, предназначенные для информирования пот ребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки меди цинской аппаратуры. Манипуляционные знаки - знаки, предназначенные для информации о способа х обращения с товарами. Их символика, наименование, назначение регламент ируется ГОСТом 14192-96 «маркировка грузов» [1]. Предупредительные знаки - знаки, предназначенные для обеспечения безоп асности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально- опасных товаров путём предупреждения об опасности или указания на дейс твия по предупреждению опасности (рентгеновское оборудование, компьют ерные томографы). В настоящее время в странах Европейского Сообщества, в качестве единого символа сертификации и маркировки изделий, соответствующих европейски м нормам и стандартам принят знак «СЕ». Эта маркировка должна использова ться, если товар продается на европейском рынке. Такая маркировка не явл яется гарантией качества товара, но показывает, что товар был произведён в соответствии с требованиями директив. Также это означает, что произво дитель следовал всем описанным процедурам оценки соответствия. Процед ура оценки соответствия может проводиться как производителем продукци и, так и организациями, уполномоченными ЕС. В последнем случае знак «СЕ» д ополняется эмблемой оценивающей организации [2, с. 145]. Важным средством информации о товаре служит товарный знак, или торговая марка, предназначенная для идентификации товаров и используемая произ водителями и продавцами для отличия своих товаров от товаров других про изводителей. Товарные знаки (знаки обслуживания) - специальное обозначен ие, по которому можно отличить товары и услуги одних фирм от других. Разра ботка, утверждение и применение товарного знака регулируется национал ьными законами - «О товарных знаках (знаках обслуживания)». Торговая марк а или товарный знак регистрируются в установленном порядке в соответст вии с законами, где указан весь комплекс вопросов, связанных с регистрац ией товарного знака, его использованием, передачей другому юридическом у или физическому лицу по лицензионному договору или договору об уступк е товарного знака. Правовую основу информационного обеспечения в России, например, состав ляют следующие законы: - «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименования места происхож дения товара»; - «О защите прав потребителей»; - «Об информации, информатизации и защите информации»; - «О рекламе»; - «Об упаковке, маркировке потребительских товаров, реализуемых в сфере торговли и услуг». В лицензионном договоре должно быть обязательно указано, что качество м едицинского препарата лицензиата будет не ниже, чем товара лицензиара, и последний будет осуществлять контроль за соблюдением этих требований. В законах отражён международный опыт и учтены важнейшие правовые основ ы, относящиеся к товарным знакам, промышленной и интеллектуальной собст венности. Товарные марки нужны для обеспечения следующих целей: 1) марки внушают доверие потребителям - они привыкают к одному и тому же пр одукту, если он удовлетворяет их по качеству; 2) использование товарной марки облегчает рекламу; 3) марка помогает избежать конкуренции: потребители, полагающиеся на кач ество продукции с определённой маркой (знаком), зачастую готовы платить больше, чем за такую же вещь, но не имеющую марки или знака. Для выбора название торговой марки производители лекарственных препар атов исходят из следующих соображений: - выбирают название, которое легко произносится; - выбирают название, которое отождествляется с достоинствами товара; - выбирают название, которое можно защитить юридически; - выбирают название, которое можно использовать для всей ассортиментной группы; - выбирают название, которое ассоциируется с высоким качеством медицинс кого товара. Итак, товарный знак - это особый символ товарной ответственности, обозна чающий, кому принадлежит право распоряжаться данным товаром, получать п рибыль и обязанность нести убытки за поставку некачественного товара. В первые товарные знаки как промышленная собственность получили междуна родное признание, наиболее полно зафиксированное в Парижской конвенци и об охране промышленной собственности в 1883 году (Россия ратифицировала в се редакции, включая Стокгольмскую) [3]. Различают следующие разновидности товарных марок: марки производителя (общенациональные марки) и частные марки. Марка производителя - это марка , созданная самим производителем, или взятая в аренду. Частная марка - это марка, созданная торговым предприятием. Она содержит название фирмы про изводителя. В зависимости от объектов товарные знаки классифицируются на фирменные и ассортиментные (именные), а последние на видовые и марочны е. Фирменные товарные знаки предназначены для идентификации товаров ил и услуг. Существуют три основных типа обозначения фирменных товарных знаков: - фирменное имя - слово, буква, группа слов или букв, которые могут быть прои знесены; - фирменный знак - символ, рисунок, отличительный цвет или обозначение; - товарный знак - фирменное имя, фирменный знак, товарный образ (торговый о браз - персонифицированная товарная марка), или их сочетание, официально зарегистрированные в Международном реестре, защищённые юридически, т.е. вышеназванные типы обозначения марок не обеспечивают юридической защи ты от использования конкурентами, если не зарегистрированы как товарны е знаки. Следовательно, товарный знак является важнейшим элементом марк ировки. Торговый знак, представлен в виде фирменного имени, фирменного з нака, товарного образа или их сочетания, официально зарегистрированных в соответствующих учреждениях России или других государств и в Междуна родном реестре и защищённых юридически, на что указывает знак ®, размеща ющийся рядом с товарным знаком. Если товарный знак является собственнос тью компании, то к нему добавляется значок ©. Действие товарного знака 10 л ет, но может быть продлено по заявлению владельца ещё на 10 лет. Товарный зн ак в зависимости от статуса собственника может быть индивидуальным или коллективным. По назначению и престижности можно выделить обыкновенны е и престижные фирменные знаки. Обыкновенные фирменные знаки разрабаты ваются владельцами или по их поручению специалистами-дизайнерами, реги стрируются в установленном порядке. Престижные фирменные знаки присва иваются фирмам за особые заслуги перед государством (в виде изображения медалей, призов). Особенность присвоения престижных знаков в том, что они не подлежат регистрации в патентных органах, а при экспорте продукции по днимают национальный престиж. Ассортиментные товарные знаки предназначены для идентификации ассорт иментной принадлежности. Они бывают двух видов: видовые (марка представл ена в словесной или изобразительной форме) и марочные (определённое имя или знак, присущее конкретному виду товара). Марочный знак может быть пре дставлен в виде различной символики. Товарные знаки по форме предоставления информации подразделяются на: с ловесные, буквенные, цифровые, изобразительные, объёмные, комбинированн ые. Словесная форма информации о товаре представлена на языке страны-изгот овителя и ряда других стран, что позволяет знакомить с ней широкий круг п отребителей. К недостаткам такой информации следует отнести неудобств о её размещения на товаре, поскольку она требует значительного места на упаковке или самом товаре. Цифровая форма информации о товаре дополняет словесную какими-либо кол ичественными сведениями о товаре, об объёме, весе (нетто, брутто), длине, да те и сроках выпуска. Эта информация отличается чёткостью изображения, ед инообразием и лаконичностью. В некоторых случаях она доступна только пр офессионалам в установлении ассортиментных номеров продукции, расшифр овке номеров предприятий с помощью классификаторов продукции. Однако п отребителям продукции она бывает непонятна, поскольку они недостаточн о владеют этими методами распознавания. Основное значение изобразительной маркировки - создать потребительски е предпочтения, удовлетворяя эстетические потребности покупателей. Эт а форма предоставления информации обеспечивает зрительное и эмоционал ьное восприятие сведений о товарах с помощью различных художественных и графических изображений непосредственно на товаре. Важное достоинст во изобразительной информации заключается в том, что она наглядна и дост упна для восприятия. Такая информация должна дополнять словесную и цифр овую информацию, предоставляя дополнительные разносторонние сведения о товаре. Вместе с тем возможности изобразительной информации довольно ограниченны. Символьная маркировка передает сведения о товаре с помощью различных с имволов, знаков, характеризующих отличительные свойства товара или изд елия. Например, на товаре может быть этикетка с изображением символа «Бо ится влаги» и др. Символы должны быть однозначными и лаконичными. Иногда для восприятия требуются профессиональные знания. Знаки наименования мест происхождения товара - название страны, населен ного пункта, местности, историческое название объекта. Знаки страны подр азделяются на международные и национальные. Во внешнеторговой деятель ности применяют международные знаки, включающие одну или несколько бук в и цифровой код. Знаки страны происхождения могут встречаться в знаке с оответствия или в товарно-сопроводительных документах (сертификатах и других документах). Наряду с этими знаками или взамен могут применяться национальные знаки страны происхождения товара, например «Сделано в СШ А», «Сделано в РФ», или национальный знак может иметь символику. Знаки мес т происхождения товара не имеют общепринятой символики, однако они одно временно могут служить марочным знаком [4]. Знаки соответствия подтверждают соответствие маркированной ими медиц инской продукции установленным требованиям стандарта, других норматив ных документов. В зависимости от сферы применения различают национальн ые и транснациональные знаки соответствия. Национальные знаки соответ ствия подтверждают соответствие требованиям, установленным националь ными стандартами или другими нормативными документами. Они разрабатыв аются, утверждаются и регистрируются национальным органом по стандарт изации и сертификации. Знаки соответствия разрешается использовать дл я маркировки только сертифицированной продукции. Каждая страна разраб атывает и утверждает свои знаки соответствия. Транснациональные (регио нальные) знаки соответствия подтверждают соответствие требованиям, ус тановленным региональными стандартами. Они применяются в странах опре делённого региона на основе гармонизированных стандартов и взаимного признания результатов сертификации. Наряду со з наками соответствия в ряде стран применяют знаки качества. Они могут при сваиваться не только органами по сертификации, но и другими организация ми, не входящими в национальную систему сертификации, например, органами здравоохранения. Предупредительная маркировка представляет собой специальное обознач ение, свидетельствующее о том, что товарный знак зарегистрирован. В каче стве знаков предупредительной маркировки в мировой практике получили распространение значок «®», буквенные сочетания «ТМ» (сокращение от trademark), «SM» (сокращение от service mark), а также слова «Trademark», «Registered Trademark», «зарегистрированный з нак», «Marque deposee», «Marca registrada». Маркировка» «(Registered) согласно мировой практике может бы ть использована только владельцами официально зарегистрированных тов арных знаков. Символ ставится непосредственно справа вверху от изображ ения товарного знака. Нанесение такого обозначения является правом, а не обязанностью владельца знака, что подкрепляется статьей 5D Парижской Ко нвенции. Обозначение» Trade mark ™, «TM» или» ™», не регулируемое законодательств ом в России, в зарубежных странах обычно обозначает, что заявка на товарн ый знак уже подана и при использовании этого наименования после регистр ации товарного знака, можно получить претензию правообладателя. Маркир овка «TM» согласно законодательству РФ не имеет правовой защиты, такая ма ркировка выполняет лишь информативную функцию. Экологическая маркировка обозначается специальным экознаком, который служит для потребителя указанием об экологической чистоте продукта, а т акже о безопасности его упаковки для окружающей среды. Решение о присвое нии экознаков принимает компетентный орган стран - членов ЕС. Все экозна ки можно разделить на три подгруппы знаков, информирующих: - об экологической чистоте медицинских товаров или их безопасности для окружающей среды; - об экологически чистых способах утилизации товаров или упаковки; - об опасности фармацевтической продукции для окружающей среды. Широкое распространение получила штриховая информация. Штриховое коди рование - способ выведения информации в компьютер, что позволяет быстро распознавать товар и передавать информацию по каждому наименованию, пр оизводителю товаров и его количеству. С другой стороны, это создает боль шие удобства и в торговле. Наличие штрихового кодирования позволяет апт еке сократить расходы на реализацию медицинских товаров при соблюдени и необходимого ассортимента, своевременно пополнять запасы товаров и з аказывать новые партии. Вместе с тем имеется возможность наблюдать за сп росом, динамикой изменения структуры и наличием товаров на фармацевтич еском рынке. Каждый предприниматель имеет возможность приобрести инди видуальный код, что практически означает, что его товар может быть идент ифицирован и может войти в мировую информационную систему. Согласно Ука занию МЗ РФ №388-У от 26.06.97 на упаковке ЛС изготовленных в РФ должен быть штрихо вой код международной системы нумерации EAN. Штриховой код международной системы нумерации EAN (при наличии) наносят на упаковку ЛС в потребительско й таре. Штриховой код наносят типографским способом на этикетку или непо средственно на потребительскую тару (пачку, пакет, тубу и т.д.). Допускаетс я наносить штриховой код на отдельную этикетку, дополнительно наклеива емую на потребительскую тару [2, с. 37,38]. Транспортная маркировка информирует об отправителе и получателе товар а, о способах обращения с упакованной продукцией при её транспортирован ии, погрузочно-разгрузочных работах, хранении. Её наносят на тару, она мож ет быть выполнена в виде словесной информации (наименование отправител я и получателя товара, порядковый номер места, наименование пункта отпра вления и пункта назначения), специфических условных знаков, указывающих особенные свойства товара и способы обращения с ним. Маркировка транспо ртная применяется при использовании бочек, ящиков, контейнеров и др. На э тикетке транспортной тары или непосредственно на поверхности транспор тной тары указывают: - наименование и адрес предприятия-изготовителя, его подчинённость, - товарный знак организации-производителя при наличии; - торговое название ЛС; - номер серии; - масса нетто и брутто; - число упаковочных единиц в транспортной таре; - масса нетто единицы упаковки; - дата выработки, номер смены, партии; - обозначение стандартов на продукцию; - срок годности (условия хранения). В информацию транспортной маркировки могут входить манипуляционные зн аки: «Боится сырости», «Не бросать», «Хранить в сухом месте», «Хранить в пр охладном, защищенном от света месте», «Хрупкий груз», «Взрывоопасность» и др. На ящики, фляги наклеиваются бумажные этикетки с типографским текс том, деревянные бочки маркируются чёрной несмываемой краской. При марки ровке мешков вшивается или наклеивается ярлык, изготовленный либо из ме шочной ткани и обёрточной бумаги марки А, либо из картона и др. Транспортн ая маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192-96 [1] или НТД на пр одукцию для экспорта. Транспортная маркировка аэрозольных упаковок до лжна соответствовать требованиям ГОСТ 19433-88 [1]. Транспортная маркировка ЛС должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционн ых надписей и знаков опасности по ГОСТ 19433-88, которые указывают в документе на ЛС конкретного вида. Совмещение транспортной маркировки и маркировк и с данными об упакованной продукции на одной стороне транспортной тары не допускается. Технологическую (промежуточную) маркировку применяют для обеспечения технологических процессов внутри организации здравоохранения (структ урного подразделения) или внутри фармацевтического предприятия. Техно логическая маркировка должна обеспечивать однозначную визуальную иде нтификацию каждой единицы продукции. Технологические этикетки, как пра вило, чёрно-белые, но допускается использовать цветные технологические этикетки. Если технологическую маркировку осуществляют с помощью этик еток, наклеиваемых на полимерные контейнеры, то её наносят поверх этикет ки изготовителя полимерных контейнеров, при этом информация об изготов ителе, номере серии и сроке годности контейнера не должна быть заклеена. В процессе производства, переработки и хранения на технологическую эти кетку допускается наносить рукописные пометки или штампы, отражающие о собенности технологического процесса. Предпочтительным является испо льзование этикеток со штриховым кодом. Размер технологической этикетк и должен быть не более 80*70 мм. Не допускается использовать единицы продукц ии в случае утраты ими технологической маркировки. Процедуры и требован ия к технологической маркировке единицы продукции должны быть установ лены в НТД организации здравоохранения (структурного подразделения), фа рмацевтического предприятия, осуществляющей производство, переработк у и хранение лекарственных средств. Например, при производстве компонентов крови используются следующие в иды технологической маркировки. Марки кровоотдачи - блок этикеток содер жащих неповторимый номер донации, индивидуальные технологические накл ейки, содержащие персональную информацию о доноре и донации, индивидуал ьные идентификационные браслеты доноров - одноразовые пластиковые бра слеты, предназначенные для идентификации донора в процессе медицинско го освидетельствования и донации. Требования к формату, дизайну и информ ации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и её компонентами, регламентируются соответ ствующими стандартами. Маркировка готовой продукции распространяется на донорскую кровь и её компоненты, прошедшие все стадии переработки и и сследований, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к донорс кой крови и её компонентам. Наличие маркировки готовой продукции является подтверждением годност и к применению конкретной единицы продукции в медицинской практике. Пре дварительное (до окончания всех стадий переработки и исследований) нане сение маркировки готовой продукции, а также нанесение на неё предварите льной (не подтверждённой регламентированными лабораторными тестами) и нформации не допускается. Для маркировки единицы готовой продукции пре дназначена этикетка. Этикетка должна сохраняться в течение всего срока годности и при всех режимах хранения и использования единицы готовой пр одукции, а информация, приведённая на этикетке, должна оставаться легко читаемой. Предпочтительным является приведение на этикетке машиночита емой информации, предназначенной для средств автоматической идентифик ации контейнеров с консервированной кровью или её компонентами. Информ ация, приводимая на этикетке готовой продукции, разделяется на: - обязательную для всех компонентов крови; - обязательную для отдельных компонентов крови; - необязательную дополнительную. Этикетка, размещённая на готовой продукции должна содержать информаци ю, обеспечивающую прослеживаемость крови и её компонента. Информация на этикетку должна быть нанесена чёрным цветом на белом фоне. Информация, н а которую должно быть обращено особое внимание, должна быть нанесена пут ём инверсии. Наиболее важные характеристики компонента крови (дата окон чания срока хранения, резус-принадлежность) должны быть нанесены более к рупным шрифтом, чем остальные надписи. Группа крови по системе АВ0 должна быть нанесена самым крупным шрифтом. Этикетку наклеивают на контейнер с кровью или её компонентами так, чтобы текст можно было легко прочитать н а контейнере, подвешенном на стойку, в процессе проведения трансфузии, т. е. верх этикетки должен быть расположен у нижней кромки контейнера. Этик етки наклеивают только с одной стороны контейнера. Другую сторону остав ляют свободной для визуальной оценки содержимого контейнера. Внесение каких-либо дополнительных надписей и исправлений данных на этикетке го товой продукции не допускается. При внесении исправлений этикетка гото вой продукции должна быть заменена на новую. Непосредственно перед сдач ей крови донором в организации здравоохранения (структурного подразде ления), осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение бе зопасности донорской крови и её компонентов, присваивают уникальный но мер донации из шести арабских цифр. Для организаций, имеющих банки долго срочного хранения компонентов крови, номер донации не должен повторять ся в течение 5 лет, для прочих организаций - в течение 2 лет. Нанесение на эти кетку идентификационного штрихового кода является предпочтительным т ребованием для всех организаций здравоохранения (структурных подразде лений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение бе зопасности донорской крови и её компонентов, но должен быть нанесён в об язательном порядке при использовании средств автоматической идентифи кации. Идентификационный штриховой код наносят на этикетку в виде симво лов штрихового кода Code 128 по ГОСТ 30743-2001, дополненных контрольным, стартовым и с топовым разрядами, регламентированными символикой штрихового кода Code 128. Структура штрихового кода обеспечивает однозначную идентификацию люб ого контейнера с консервированной кровью или её компонентами, изготовл енного в конкретной стране [5]. Маркировку используют в товароведческом анализе медицинских и фармаце втических товаров для анализа потребительных свойств и технических по казателей медицинских товаров, для всестороннего изучения качества то варов и оценки их безопасности. Уже начиная с первого этапа товароведчес кого анализа, маркировка играет важную роль, так как предоставляет сведе ния о назначении товаров, потребительных свойствах, методе изготовлени я, особенностях внешнего вида. На основании информации, содержащейся на маркировке, на первом этапе товароведческого анализа определяют класс ификационную группу и подгруппу медицинских товаров. На втором этапе то вароведческого анализа при изучении кодов нанесённых на тару и упаковк у, маркировку штрих-кодом используют для определения и расшифровывания цифрового кода товара. На третьем этапе товароведческого анализа инфор мация, содержащаяся на маркировке, используется для определения торгов ого наименования медицинского товара, определения вида товара. На четвё ртом этапе товароведческого анализа при определении технологических х арактеристик материала, из которого изготовлен медицинский инструмент , ориентируются в первую очередь на маркировку. Следуя маркировке, можно выяснить: из какого материала изготовлен медицинский инструмент (тип ст али, вид полимера, тип стекла). Производственная маркировка предоставляе т данные, согласно общетехническими условиям стандартов на продукцию, о действующем веществе, и других компонентах лекарственного средства. На пятом этапе товароведческого анализа устанавливают соответствие коли чества лекарственных средств в первичной упаковке, ориентируясь на дан ные маркировки, нанесённой на внутреннюю и внешнюю упаковки, о дозе и кол ичестве доз в упаковке. На шестом этапе товароведческого анализа при оце нке потребительных и эстетических свойств упаковок изучают краткость, выразительность, наглядность, узнаваемость потребительской маркировк и используемой при оформлении упаковки. Особое значение имеет исследов ание свойств маркировки медицинских товаров на седьмом этапе товарове дческого анализа. На этом этапе при проведении анализа маркировки товар ов и упаковки, её расшифровывают, выявляют соответствие её требованиям н ормативно-технической документации. Используют сведения, содержащиеся на маркировке для определения сроков годности товара, стерильности. На восьмом этапе товароведческого анализа при проверке организации хране ния и транспортирования товаров руководствуются правилам хранения, из ложенных в соответствующих приказах. Указания по условиям хранения каж дого отдельного лекарственного средства содержатся в информации на ма ркировке. Транспортная маркировка информирует о способах обращения с у пакованной продукцией при её транспортировании, погрузочно-разгрузочн ых работах, хранении. На девятом этапе товароведческого анализа при выбо ре метода дезинфекции и стерилизации медицинских товаров учитывают ук азания, отображённые на потребительской маркировке о рекомендуемых пр оизводителем режимах и методах дезинфекции и стерилизации конкретного медицинского инструмента. На десятом этапе товароведческого анализа п ри проверке сопроводительной документации на правильность её оформлен ия, сравнивают информацию, содержащуюся в сопроводительной документац ии и обозначенной на маркировке. При несовпадении этой информации в проц ессе проверки, возникает вопрос о фальсификации медицинского товара. Законы каждой конкретной страны о маркировке лекарственных средств сл едуют единым международным правилам и требованиям и выражают единое пр едставление об особенностях маркировки ЛС, особенно если эти ЛС экспорт ируются на международные рынки. Например, в федеральном российском зако не ФЗ №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (в ред. ФЗ №5 - ФЗ от 2.01.2000) [6] в статье 16 «Маркировка и оформление лекарственных средств» указано: 1. маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствоват ь требованиям настоящего Федерального закона; 2. лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и вне шней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: а) название лекарственного средства и международное непатентованное н азвание; б) название предприятия - производителя лекарственных средств; в) номер серии и дата изготовления; г) способ применения; д) доза и количество доз в упаковке; е) срок годности; ж) условия отпуска; з) условия хранения; и) меры предосторожности при применении лекарственных средств. На основе опыта международных коммерческих операций, торговых соглаше ний выработалось более менее единое представление о маркировке и оформ лении ЛС. Маркировка ЛС должна соответствовать следующим требованиям. Н а внутренней и внешней упаковках на каждой единице потребительской тар ы с лекарственным средством (банке, флаконе, тубе, пачке, коробке, пачке с а мпулами и т.д.) на этикетку или непосредственно на поверхность тары любым способом должна быть нанесена чёткая и легкочитаемая следующая маркир овка на национальном языке: - торговое название лекарственного средства и (если оно имеется и не совп адает с названием лекарственного средства) и международное непатентов анное название ЛС, название препарата на латинском и русском или национа льном языке, латинское название должно иметь более мелкий шрифт, чем наз вание на национальном языке; - состав препарата (указывается концентрация или содержание в весовых, о бъёмных или относительных величинах действующих компонентов) и перечи сляются все вспомогательные вещества; - лекарственная форма; - название предприятия-производителя, его товарный знак, юридический ад рес, страна-производитель, разработчик лекарственного средства (если он не совпадает с производителем); - товарный знак организации-производителя (при наличии); - номер серии и дата изготовления, состоящие из цифр, где четыре последних означают месяц и год выпуска данной продукции, а предшествующие - произв одственный номер; - срок годности, в сведения о сроках годности римскими цифрами обозначае тся месяц, арабскими - год; - номер регистрационного удостоверения - цифры указывающие год утвержде ния лекарственного средства приказом Министерства здравоохранения ст раны и номер этого приказа или пункта, к которому относится данное лекар ственное средство, и другая информация о подтверждении соответствия; - штрих-код; - способ применения, назначение препарата (для инъекций, наружное и т.д.); - количество лекарственного средства в единице упаковки (в весовых, объё мных или количественных единицах), доза и количество доз в упаковке, акти вность, [(для биопрепаратов, антибиотиков (в единицах действия)]; - условия отпуска, цена; - условия хранения; - меры предосторожности при применении ЛС, предохраняющие надписи («Сте рильно», «Применять по назначению врача» и т.д.). Если ЛС контролируется ежегодно, должна быть соответствующая надпись. Оформление всех элементов упаковки одного ЛС должно иметь единое шрифт овое, композиционное и цветовое решение. Все тексты, помещаемые на этике тке должны быть чёткими, контрастными, легкочитаемыми. При наличии свобо дного места на потребительской упаковке возможно нанесение краткого с одержания способа применения. Для инъекционных лекарственных средств, где нельзя всю информацию разм естить на ампулах, на них должна быть минимальная информация о названии препарата на латинском и русском или национальном языке о составе препа рата, активности, количестве лекарственного препарата, номер серии данн ой продукции. Допускается на ампулах, а также тюбиках-капельницах, флако нах вместимостью не более 5 мл указывать только: - наименование организации-производителя; - торговое название лекарственного средства, его концентрацию или актив ность; - объём или массу лекарственного средства; - срок годности; - номер серии. Для стерильных ЛС указывается слово «Стерильно». Для инъекционных ЛС до лжен быть указан способ введения на русском языке: 1) внутривенно; 2) внутри мышечно; 3) подкожно. Если инъекционное ЛС вводится всеми способами, то ука зывается «Для инъекций». В маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке, коробке сл едует указывать номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а та кже срок годности лекарственного средства, входящего в комплект с наиме ньшим сроком годности. В маркировке многодозовых стерильных лекарственных средств дополните льно указывают срок годности лекарственного средства после первого вс крытия упаковки. Если это оговорено в документе на лекарственное средст во конкретного вида, в маркировке лекарственного средства необходимо у казывать предупредительные надписи («Капельно», «Перед употреблением взбалтывать» и т.д.). Для ядовитых и сильнодействующих ЛС (список А и Б) должно быть указано «Пр именять по назначению врача». При изготовлении лекарственных средств на заказ дополнительно указыва ют наименование, адрес и товарный знак организации, по заказу которой пр оизведено лекарственное средство. Если организация-производитель изготовляет лекарственное средство пр едназначенное для последующего фасования или изготовления лекарствен ных форм, в маркировке потребительской тары дополнительно указывают: - наименование, адрес и товарный знак (при наличии) организации-производи теля лекарственного средства; - надпись «Упаковано»; - номер серии упакованного в потребительскую тару лекарственного средс тва присваивает организация-производитель, осуществившая фасование в потребительскую тару; - если организация-производитель осуществляет только упаковку лекарст венных средств, на упаковке дополнительно указывают наименование и адр ес организации-производителя, осуществившей упаковку. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований , имеют надпись: «Для клинических исследований». Маркировка ЛС для клини ческих исследований, как правило, является более сложной операцией в свя зи с большей опасностью возникновения ошибок (которые труднее выявить), чем маркировка зарегистрированных ЛС, так как при этом используются сле пые этикетки. Этикетки ЛС для клинических исследований должны содержат ь следующую информацию: - наименование спонсора; - дозированную лекарственную форму, способ введения, количество доз, а та кже название / шифр ЛС и активность / дозировку в случае открытого исслед ования; - номер серии и / или код, позволяющий идентифицировать содержимое и опер ацию по упаковке; - идентификационный (рандомизационный) номер испытуемого лица; - указания по применению; - надпись «Только для клинических исследований»; - фамилию и инициалы исследователя (если они не включены в код исследован ий); - код клинического исследования, позволяющий идентифицировать исследо вательский центр и исследователя; - условия хранения; - срок использования в месяцах / годах (дата истечения срока годности, сро к годности или дата повторного контроля при необходимости); - надпись «Хранить в недоступном для детей месте», за исключением тех слу чаев, когда продукт предназначен только для использования в условиях ст ационара. Внешняя упаковка может содержать символы или пиктограммы с требование м «Возвратить пустую упаковку и неиспользованное лекарственное средст во». Копии каждого типа этикеток должны храниться в протоколе серии. При продлении срока годности ЛС для клинических исследований к нему должна быть прикреплена дополнительная этикетка, на которой должен быть указа н новый срок годности и повторён номер серии. Для маркировки лекарственного растительного сырья применяют следующи е правила. Транспортную тару для растительного сырья маркируют в соотве тствии с ГОСТ 14192-96 [1] с указанием: - наименования министерства здравоохранения; - наименования предприятия-изготовителя; - наименования сырья; - массы нетто, брутто; - года и месяца заготовки; - номера партии; - обозначения НТД на конкретное сырьё. В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист. На упаковочном ли сте должны быть указаны: - наименование предприятия-отправителя; - наименование сырья; - номер партии; - фамилия или номер упаковщика [7]. ЛС поступают в обращение только с инструкцией по применению ЛС, содержащ ей следующие данные на русском или другом национальном языке: 1) название и юридический адрес предприятия-производителя; 2) название ЛС и МНН; 3) сведения о компонентах, входящих в состав ЛС; 4) область применения; 5) противопоказания к применению; 6) побочные действия; 7) взаимодействие с другими ЛС; 8) дозировки и способ применения; 9) срок годности; 10) указание, что ЛС по истечении срока годности не должно применяться; 11) указание, что ЛС следует хранить в местах, не доступных для детей; 12) условия отпуска. Инструкции по применению ЛС подразделяются на следующие категории: - инструкция по применению ЛС для специалистов; - инструкция по применению ЛС для потребителей (листок-владыш). Инструкция по применению ЛС для специалистов - это официальный документ , содержащий информацию о ЛП, необходимую для его эффективного и безопас ного медицинского применения. Инструкция по применению ЛС для потребит елей (листок-вкладыш) - это официальный документ, предназначенный для пац иента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостояте льного применения ЛП. Содержание маркировки и оформление надписей потребительской и группов ой тары должно быть указано в НТД на конкретные виды лекарственных средс тв, или соответствовать образцам, утверждённым в установленном порядке. Каждая единица потребительской тары (банка, флакон, туба, пачка, коробка, п ачка с ампулами и т.д.) должна быть снабжена этикеткой, листком-вкладышем и ли инструкцией по применению, содержание которых должно быть указано в Н ТД. Если размеры пачки допускают, то содержание листка-вкладыша или инст рукции по применению наносится на пачку. Для лекарственных средств, пост авляемых на экспорт, подписи на этикетке должны быть выполнены на языке, указанном в договоре поставщика с внешнеторговой организацией или в НТ Д на лекарственные средства. Этикетки изготовляют из этикеточной бумаг и марки А или Б по ГОСТ 7625-86 [8] или мелованной бумаги марки О по ГОСТ 21444-75 [8], или оф сетной бумаги №1 и №2 марки А, Б, В по ГОСТ 9094-89 [8], или другой бумаги по качеству н е ниже указанной. Маркировка и оформление упаковки должны быть едиными д ля каждой серии упакованных лекарственных средств [9]. Все лекарственные средства, имеющие внешнюю (вторичную) упаковку, должны быть маркированы шрифтом Брайля - надписи рельефно-точечным шрифтом. На внешней упаковке лекарственных средств также шрифтом Брайля обозначаю тся название лекарственного средства, дозировка действующего вещества и лекарственная форма. Министерство Здравоохранения конкретной стран ы определяет лекарственные средства, упаковка которых не маркируется ш рифтом Брайля, либо шрифтом Брайля обозначается только название лекарс твенного средства. Обязательство по маркировке шрифтом Брайля в ЕС было утверждено 30.04.2004, а конец подготовительного периода определен как 30 Октябр я 2005 года. Длительность переходного периода составляет 5 лет, и абсолютно в се лекарственные средства в ЕС должны соответствовать требованиям к ма ркировке шрифтом Брайля до 30.10.2010 года. При этом логично предположить, что ин ъекционные и инфузионные формы не имеет смысла маркировать шрифтом Бра йля, т.к. человек с ограниченным зрением не сможет сделать себе инъекцию б ез посторонней помощи. Хотя инсулины и ряд других средств, которые приме няются пациентом самостоятельно, являются объектом маркировки Брайлем . Данная логика распространяется и на все госпитальные лекарственные ср едства (включая клинические испытания), которые применяются только под н аблюдением врача. Комментарии к обязательству исключают лекарства, кот орые применяются только врачами: инъекционные и инфузионные формы, вакц ины, радиофармацевтические средства, средства для анестезии. Если упако вка представлена на нескольких языках, Законодательство Евросоюза реш ает данный вопрос следующим образом - шрифт Брайля должен повторять кажд ый из присутствующих на упаковке языков. Если же название продукта отобр ажается одинаково для нескольких языков-то в этом случае нет необходимо сти повторять каждый язык. Указание Брайлем лекарственной формы, котора я чаще всего занимает наибольший объём информации, в Евросоюзе не требуе тся. Маркировка лекарств в ЕС, которые не имеют вторичной упаковки, часть лек арств «первой необходимости», таких как йод, перекись водорода, спирт ос уществляется нанесением шрифта Брайля на клеящуюся лейбу, которая, напр имер, крепится вокруг бутылочки. Нанесенный шрифт Брайля не должен мешать восприятию другой информации на упаковке. Руководство по маркировке шрифтом Брайля особо уделяет внимание вопро су нанесения информации на упаковки малого размера: для нанесения на так ие упаковки разрешено использовать альтернативные методы представлен ия информации шрифтом Брайля: использование «сокращенной» системы Бра йля или определенных общепринятых сокращений, либо добавление специал ьного ярлыка, на котором будет указана необходимая информация методом Б райля. Сокращенная система Брайля (contracted system, так же известная как Grade II system) означа ет, что вместо обычной системы интерпретации, в которой одна шеститочечн ая ячейка означает одну букву или символ, применяются утвержденные сокр ащения-то есть, одна ячейка может означать несколько символов, или слово, а две-четыре ячейки могут означать слово или даже словесный оборот. В практике зарубежных стран, для информации потребителя о качестве това ра используют знаки соответствия стандарту. Например, изделия из каучук а и резины реализуются в странах Евросоюза и в России маркированными зна ками соответствия Системы сертификации ГОСТ. Контроль за реализацией т оваров, подлежащих обязательному маркированию знаками соответствия, в России осуществляют МВД РФ, Министерство торговли РФ, Министерство РФ по налогам и сборам. Знак соответствия - зарегистрированный в установленно м порядке знак, которым подтверждается соответствие маркированной им п родукции установленным требованиям. Продажа товаров из каучука и резин ы без наличия знаков соответствия, защищённых от подделок, запрещена. Эт и же требования распространяются на медицинские изделия и инструменты из полимерных материалов и на электрические медицинские инструменты. Н а поверхность резиновых изделий маркировку наносят водостойкой краско й или давлением, на изделие наносят маркировку со следующими данными: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - обозначение изделия; - номер партии; - штамп технического контроля; - год выпуска; - шифр композиции (при необходимости); - букву «Т» для изделий экспортируемых в страны с тропическим климатом. При попадании на отверстие под заклёпки допускается пропуск букв или ци фр, кроме номера партии и даты изготовления. По согласованию изготовител я с потребителем допускается изделия шириной не более 40 мм не маркироват ь или наносить на них маркировку неполного содержания. На каждую упаково чную единицу резиновых медицинских изделий (пакет, пачку более 20 изделий) прикрепляют или вкладывают ярлык или ставят штамп с указанием: - товарного знака и наименования предприятия-изготовителя или товарног о знака; - наименования и обозначения изделия; - номера партии; - штампа технического контроля; - номера или подписи упаковщика (комплектовщика); - даты выпуска (месяц, год); - обозначения НТД, по которому изготовляется изделие [10]. Основные, дополнительные, информационные надписи и знак «Боится сырост и» наносят на бумажные, картонные, фанерные и другие ярлыки или тару. Допо лнительные требования к маркировке изделий устанавливают в НТД на изде лия конкретных видов. Маркировка медицинских инструментов, изделий мед ицинских из резины и запасных частей к ним, предназначенных для профилак тики, диагностики и лечения заболеваний, реабилитации и ухода за больным и должна содержать: - наименование товара; - фирменное наименование и место нахождения (юридический адрес) изготов ителя товара, место нахождения организации, уполномоченной изготовите лем (продавцом) на принятие претензий от покупателя и производящей ремон т и техническое обслуживание товара; - обозначение стандартов, требованиям которых должен соответствовать т овар; - сведения об основных потребительских свойствах товара; - гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; - срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного тов ара; - цену и условия приобретения товара. Также должны быть предоставлены сведения о номере и дате регистрационн ого удостоверения на применение таких изделий в медицинских целях, выда нных Министерством здравоохранения в установленном порядке, а также, с у чётом особенностей конкретного товара, сведения о его назначении, спосо бе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях ( противопоказаниях) для применения. Медицинские инструменты должны име ть чёткую маркировку, содержащую следующие сведения: - номер инструмента или его обозначение; - товарный знак предприятия-изготовителя; - год выпуска; - условное обозначение «Н» для инструментов из корррозионно-стойкой ста ли или «Тi» (для инструментов из титановых сплавов). Маркировка металлических инструментов должна содержать условный знак «Н» (нержавеющая сталь) для инструментов, предназначенных для экспорта, должно быть указано обозначение экспортёра, надпись: «Сделано в… стране изготовителе», например, «Made in Russia», товарный знак экспортёра, наименование инструмента, дополнительно должны быть нанесены следующие надписи: « Stainless Steel» или «Stainless» (на инструментах, изготовленных из нержавеющей стали), на и нструментах, изготовленных из титановых сплавов, допускается нанесени е надписи «Titanium». Сталь, применяемая для производства медицинских металлических инструм ентов маркируется следующим образом. Для изготовления хирургических п инцетов, ретракторов, зондов применяется сталь марки А, это указывается на инструменте. Для изготовления костных кусачек, костных кюреток, долот , ножниц, зажимов, стоматологических щипцов для удаления зубов применяет ся сталь марки В, это указывается на инструменте. Для изготовления инстр ументов для снятия зубного камня, стоматологических кюреток, лаборатор ных щипцов. стоматологических пинцетов применяется сталь марки С, R, это у казывается на инструменте. Для изготовления конхотомов. скальпелей, нож ей, корневых элеваторов, каналонапонителей, инструментов для снятия зуб ного камня применяется сталь марки D, это указывается на инструменте. Из с талей марок E, F, G изготовляют скальпели, большие ножницы, инструменты соот ветственно маркируются. Стали марок H, I используют для изготовления ножн иц, костных кюреток, кусачек для проволоки - инструменты соответственно маркируются. Для изготовления долот и костных кюреток, зондов используе тся сталь марок K, N - инструменты соответственно маркируются. Для изготовл ения ручек, штифтов используют стали марок L, M - инструменты соответственн о маркируются. Для изготовления долот, зондов, гаек, заклёпок используют стали марок N, O, P - инструменты соответственно маркируются. Маркировка мет аллических инструментов должна содержать ссылку на международный стан дарт ИСО 7153/1 - 88. Маркировку наносят на нерабочую часть инструмента механическим, элект рокоррозионным способом, маркировкой термопечатью, вычерчиванием, лаз ерным, ударно-точечным или другим способом, обеспечивающим чёткость изо бражения. Маркировка должна сохраняться (и быть разборчивой) при эксплуа тации, стерилизации и транспортировании инструментов. Допускается нан есение маркировки не на каждый инструмент, а на потребительскую тару или ярлык или на групповую тару при отсутствии индивидуальной тары [11]. Стоматологические наконечики маркируют с обозначением знака, указываю щего на возможность автоклавирования (если необходимо). Для деталей наконечников одноразового использования, если они продают ся в качестве стерильного продукта, на упаковку наносят надпись «Исполь зовать до…» с указанием конкретной даты [12]. На медицинские металлические инструменты наносят несмываемую маркиро вку с обозначением стандарта, определяющего типовые требования к конкр етному виду медицинского изделия [13]. В обязанность продавца, поставляющего оборудование, включается услови е представить при отгрузке товара комплект технической документации. В этот комплект входит этикетка. На такие товары длительного пользования, как инструменты, приборы и аппараты медицинские изготовитель обязан ус танавливать срок службы. За качество этих товаров изготовитель отвечае т в течение всего срока службы или годности. С 01.02.2008 года на территории Украины вводится обязательная маркировка издел ий медицинского назначения при помощи графических символов. Обязатель ное нанесение маркировки регламентируется приказом Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребитель ской политики №294 от 01.11.2007. Маркировка изделий медицинского назначения долж на осуществляться в соответствии с национальным стандартом ДСТУ EN 980:2007 «С имволы графические для маркировки медицинских изделий (EN 980:2003, IDT)» («Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT)»). Данный стандарт разра ботан с целью гармонизации регуляторных требований и в соответствии со стандартом ЕС EN 980:2003. Обязательное нанесение маркировки распространяется как на отечественные, так и на импортируемые изделия медицинского назна чения. Потребительская и внешняя упаковка стерильных медицинских изделий дол жна содержать надпись «Стерильно», слова «Для однократного применения » или их заменяющие. Кроме того на внешней упаковке должно быть указание о проверке целостности каждой упаковки, должна быть нанесена маркировк а партии и дата (месяц, год) стерилизации [9]. Литература 1. ГОСТ 19433-88. Грузы опасные. Классификация и маркировка. Межгосударственный стандарт ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов. 2. Товароведение. Жиряева Е.В. - СПб: Питер, 2002. - 416 с.: ил. - (Серия «Маркетинг для пр офессионалов»). 3. Маркировка фармацевтических товаров: учебно-методическое пособие по с пециальности - Фармация / сост. к.ф.н. Афанасьева Т.Г., Акиньшина Н.И., Махинов а Е.Н. - Воронеж, Воронежский государственный университет, 2006. - 72 с. с. 15. 4. ГОСТ 24861-91 «Шприцы инъекционные однократного применения». 5. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и её компоненты. Ко нтейнеры с консервированной кровью или её компонентами. Маркировка». ГО СТ 30743-2001 Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификац ия символики Code 128 (Код 128). 6. Федеральный закон РФ №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (в ред. ФЗ №5 - ФЗ от 2.01.2000). 7. Межгосударственный стандарт ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковк а, маркировка, транспортирование и хранение». 8. ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия. ГОСТ 21444-75 Бумага мелован ная. Технические условия. ГОСТ 9094-89 Бумага для печати офсетная. Технические условия. 9. Международный стандарт ИСО 15233:2000 «Медицинские изделия. Символы, применяе мые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводите льной документации». 10. ГОСТ 3399-76 «Трубки медицинские резиновые. Технические условия». 11. Международный стандарт ИСО 7153/1-88 «Инструменты хирургические. Металличе ские материалы».
1Архитектура и строительство
2Астрономия, авиация, космонавтика
 
3Безопасность жизнедеятельности
4Биология
 
5Военная кафедра, гражданская оборона
 
6География, экономическая география
7Геология и геодезия
8Государственное регулирование и налоги
 
9Естествознание
 
10Журналистика
 
11Законодательство и право
12Адвокатура
13Административное право
14Арбитражное процессуальное право
15Банковское право
16Государство и право
17Гражданское право и процесс
18Жилищное право
19Законодательство зарубежных стран
20Земельное право
21Конституционное право
22Конституционное право зарубежных стран
23Международное право
24Муниципальное право
25Налоговое право
26Римское право
27Семейное право
28Таможенное право
29Трудовое право
30Уголовное право и процесс
31Финансовое право
32Хозяйственное право
33Экологическое право
34Юриспруденция
 
35Иностранные языки
36Информатика, информационные технологии
37Базы данных
38Компьютерные сети
39Программирование
40Искусство и культура
41Краеведение
42Культурология
43Музыка
44История
45Биографии
46Историческая личность
47Литература
 
48Маркетинг и реклама
49Математика
50Медицина и здоровье
51Менеджмент
52Антикризисное управление
53Делопроизводство и документооборот
54Логистика
 
55Педагогика
56Политология
57Правоохранительные органы
58Криминалистика и криминология
59Прочее
60Психология
61Юридическая психология
 
62Радиоэлектроника
63Религия
 
64Сельское хозяйство и землепользование
65Социология
66Страхование
 
67Технологии
68Материаловедение
69Машиностроение
70Металлургия
71Транспорт
72Туризм
 
73Физика
74Физкультура и спорт
75Философия
 
76Химия
 
77Экология, охрана природы
78Экономика и финансы
79Анализ хозяйственной деятельности
80Банковское дело и кредитование
81Биржевое дело
82Бухгалтерский учет и аудит
83История экономических учений
84Международные отношения
85Предпринимательство, бизнес, микроэкономика
86Финансы
87Ценные бумаги и фондовый рынок
88Экономика предприятия
89Экономико-математическое моделирование
90Экономическая теория

 Анекдоты - это почти как рефераты, только короткие и смешные Следующий
- Пап, я боюсь, что меня никто не возьмет замуж.
- Не волнуйся. Возьмешь у матери зелье, подсыплешь кому-нибудь и охомутаешь.
- А у нее есть такое зелье!?
- Должно быть. Сколько на нее не смотрю, другой причины, почему я на ней женился, не вижу.
Anekdot.ru

Узнайте стоимость курсовой, диплома, реферата на заказ.

Обратите внимание, реферат по маркетингу и рекламе "Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе", также как и все другие рефераты, курсовые, дипломные и другие работы вы можете скачать бесплатно.

Смотрите также:


Банк рефератов - РефератБанк.ру
© РефератБанк, 2002 - 2016
Рейтинг@Mail.ru