Реферат: Маркетинг в инновационной политике фармацевтических предприятий - текст реферата. Скачать бесплатно.
Банк рефератов, курсовых и дипломных работ. Много и бесплатно. # | Правила оформления работ | Добавить в избранное
 
 
   
Меню Меню Меню Меню Меню
   
Napishem.com Napishem.com Napishem.com

Реферат

Маркетинг в инновационной политике фармацевтических предприятий

Банк рефератов / Маркетинг и реклама

Рубрики  Рубрики реферат банка

закрыть
Категория: Реферат
Язык реферата: Русский
Дата добавления:   
 
Скачать
Архив Zip, 30 kb, скачать бесплатно
Заказать
Узнать стоимость написания уникального реферата

Узнайте стоимость написания уникальной работы

Маркетинг в инноваци онной политике фармацевтических предприятий Современные теории маркетинга в первую очередь о риентируются не на механизмы ценообразования, а на инновационный механ изм, поэтому залогом жизнеспособности и успешного функционирования пр едприятия в условиях рыночной экономики является философия нового упр авления, выдвигающая на первый план необходимость анализа и ориентации на запросы рынка, требования потребителей: выявление па рынке потребностей, которые согласуются с целями организа ции и могут быть удовлетворены с учетом имеющихся материальных, техноло гических и др. ресурсов; разработка продукта или услуги, предназначенной для удовлетворения вы явленных запросов потребителей; подготовка и выполнение плана, который связан с освоением в производств е нового продукта и его доставкой потребителям; анализ результатов и внесение корректив с целью достижения поставленн ых целей . Маркетинговая политика в области инновационной деятельности заключае тся в тесном и эффективном взаимодействии между следующими составляющ ими инновационного процесса в фармацевтической промышленности: товары ; технологии ; материалы . В функции маркетинга входит также анализ динамики продаж товара с тем, ч тобы выявить границы этапа устойчивости и избежать периода упадка в жиз ненном цикле продукта . Разработка и производство инновационных препаратов -- преимущество сил ьных, финансово устойчивых компаний, деятельность которых базируется н а следующих стратегиях: стратегия инноваций, направленная на разработку новых препаратов; стратегия сбыта, благодаря которой компания стремится увеличить объем ы реализации путем инвестирования в механизмы и каналы сбыта; стратегия, направленная на модернизацию технологических процессов, ос воение нового оборудования и внедрение новых технологий. Целями стратегии предприятия является не просто увеличение объема про дукции, а расширение рыночной доли выпускаемой продукции: выход на новые рынки с традиционной продукцией, выход с новой продукцией на имеющийся рынок, выход с новой продукцией на новые рынки. Выход на новые рынки с выпускаемой продукцией требует расширения объем а производства, однако могут возникнуть и дополнительные трудности, пос кольку уровень требований к характеристикам и качеству фармацевтическ ой продукции у разных потребителей неодинаковый. В результате появляет ся необходимость в модификациях продукции, что приводит к дополнительн ым расходам. Выход новой продукции на имеющиеся рынки при условии, что новая заменяет старую в прежнем объеме, оказывает минимальное воздействие на производ ственную систему. Если новая продукция выпускается наряду с прежней, - во зникает необходимость либо расширить объем производства за счет более интенсивного использования оборудования, либо за счет ввода новых прои зводственных мощностей. В случае выхода с новой продукцией на новые рынки необходимо решать проб лемы, характерные для трех вышеуказанных направлений деятельности. Особое значение приобретает взаимосвязь между собственно производств ом, разработками и маркетингом. Очевидно, что только реальная потребност ь в продукции может обеспечить ей коммерческий успех. Маркетинг должен б ыть инновационным по своей природе, обеспечивать быструю адаптацию тов аров и услуг к динамично меняющимся рыночным потребностям, выявлять эти потребности и ориентировать производственно-сбытовую и инновационную деятельность на их удовлетворение . Рис. 13. Цикл создания нового препарата Разработка специального плана маркетинга, включающего в себя формиров ание стратегии распределения продукции, расчет цен, планирование рекла мы и продаж, является наиболее важной стадией разработки и реализации но вовведений. Ориентация на маркетинг способствует усилению его взаимод ействия с научными и проектно-конструкторскими подразделениями и пред приятиями. Основным инструментом координации служб, принимающих участ ие во внедрении инноваций является ежегодный план по управлению этапам и создания и производства нового препарата, структура которого изображ ена на рис. 13. Применение такого плана позволяет реализовать научно-технический поте нциал предприятия с учетом особенностей функционирования в условиях р ынка. Создание рынка нововведений может стать важным стимулятором обновлени я производства, обеспечения динамичного развития отечественной фармац евтической промышленности. Участие в рынке нововведений осуществляетс я в следующих формах: развитие собственной научно-технической и экспериментальной базы для проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ ; проведение исследований на кооперационных началах с другими организац иями; оформление заказов на проведение научных исследований сторонними орга низациями; приобретение лицензий на право производства товаров и услуг; покупки технологии, ноу-хау и других видов интеллектуальной собственно сти; приобретение нематериальных активов путем выпуска акций, облигаций, пр ивлечения иностранного капитала и организации совместного производст ва. Но при всем разнообразии форм участия предприятий на рынке новшеств опр еделяющим условием являются объемы финансирования НИОКР. При выборе ин новационного проекта необходимо дать качественную и количественную оц енку исходного уровня по всем составляющим научно-технического . Важное значение при проведении финансово-экономического анализа проек та занимает оценка потенциального спроса на новые продукты фирмы или пр одукты, производимые фирмой с помощью новых технологических процессов. Будущие объемы продаж зависят от ее места на рынке , а доля рынка связана с конкурентоспособностью продуктов и процессов. Исходя из этого, проведе ние экономической оценки предполагает тщательное исследование конъюн ктуры, позиций конкурентов. Следует отметить, что процесс конкуренции, б орьба за рынки ведет к снижению цен, стимулирует нововведения. Поэтому о стается важным вопрос: как измерить влияние рынка на внедрение инноваци й на предприятиях. Поскольку конкурентная борьба на рынке идет за покупа теля и ведут ее собственники ресурсов и конечной продукции, она отсеивае т все, что не соответствует уровню общественных потребностей, в том числ е нерентабельные технологии, устаревшие изделия, предприятия, професси и, специальности. Конкурентный рынок ставит вопросы создания новой и новейшей продукции на первый план, т. к. именно конкурентоспособная производственная програ мма есть обязательная предпосылка выживания и коммерческого успеха пр едприятия в рыночных условиях. Таким образом, конкуренция -- канал саморе ализации экономического и научно-технического прогресса. Нововведенческая конкуренция проявляется в стремлении предприятий вы йти на рынок с новым или принципиально новым товаром, на который отсутст вуют аналоги. В таком случае компания на некоторое время становится моно полистом со всеми вытекающими отсюда выгодами и преимуществами. Но в рын очных отношениях такое положение не может долго сохранятся, поскольку в ысокая норма прибыли предприятия сразу же привлекает в эту область друг их производителей, которые осваивают этот товар. В результате конкуренц ии наступает равновесие и норма прибыли передового предприятия снижае тся до уровня показателя конкурентов. Такая конкуренция необходима для реального экономического и научно-технического прогресса . В фармацевтической промышленности формы, объемы и направленность науч ных разработок, связанных с производством новых лекарственных препара тов, определяются двумя основными факторами: потребностями потребител я продукции и возможностями производства. Анализ возможностей особенн о нужен для определения стадии НИОКР и концентрации средств на каждой ко нкретной стадии. Поэтому важным этапом маркетинга в инновационной деят ельности является помимо всего прочего перспективный анализ жизненног о цикла препаратов. Его задача -- определение объемов осуществляемых НИО КР для того, чтобы в перспективе произвести замену выбывающих препарато в новыми. С этой целью рекомендуется для каждого выбранного периода врем ени определять объемы и ассортимент продукции, снимаемой с производств а, и с учетом средней продолжительности исследований так рассчитывать и х объемы, чтобы в перспективе получить отдачу в виде новых препаратов, по зволяющих восстановить потери. Объем имеющихся средств на предприятиях всегда ограничен и его необход имо разделить между сферами, где эти средства могут дать быструю отдачу, например, реклама, и где решаются долгосрочные задачи, как в случае научн о-исследовательских работ. Выделение средств на НИОКР должно выступать в качестве стратегическог о решения, которое базируется на проницательности высшего руководства и на результатах предварительного формирования бюджета. Методы, используемые для формирования ежегодного бюджета на научно-исс ледовательские цели в зарубежных странах, представлены в табл. 5. Выполнение плана НИОКР во многом зависит от новых продуктов или процесс ов, создаваемых в научно-исследовательских подразделениях. Следовател ьно, отобранные сегодня проекты определяют, какие нововведения могут ож идаться в ближайшее время и, таким образом, определить, какая стратегия б удет применяться предприятием. Для повышения инновационной активности предприятия используют комбин ации следующих общеэкономических стратегий: выбор соотношения собственных и заемных финансовых средств; распределение прибыли на реинвестирование в производство, выплаты див идендов и других направлений использования; выбор соотношения уровней активности в производственной и сбытовой де ятельности; формирование ассортимента; формирование направлений и интенсивности НИОКР и нововведений. Таблица 5 Методы формирования бюджета НИОKР На звание метода Характеристика Ме жфирменные сравнения Анализируя действия конкурентов, можно выявить оценочные показатели для определения собственных затрат, достаточных для поддержания конкурентоспособности продукции, выпускаемой предпри ятием Ме тод постоянного отношения к сумме оборота Использование метода гаран тирует обоснованную стабильность средств, выделяемых на НИОКР и их рост Ме тод постоянного отношения к прибыли Связывание бюджета НИОКР с прибыл ьностью нежелательно, так как этот показатель подразумевает, что провод ить НИОКР могут только крупные финансово устойчивые компании Ме тод планирование "от базы" В основе лежит уровень затрат на НИОКР в предш ествующем периоде плюс сумма на покрытие инфляции, на расширение произв одства, приобретение нового оборудования и т. д. Ме тод расчета затрат на согласованную программу Метод заключается в сум мирование затрат для отдельных видов работ в пределах программы. Исполь зование данного метода предполагает необходимость согласования запро сов руководителей НИОКР с возможностями фирмы Так, на этапах научных исследований компания форм улирует потребности в предложениях и рекомендациях, которые формируют ся как результат взаимодействия участников всех функциональных подраз делений. Изучение закономерностей формирования новых идей показывает, что кажд ая вновь появившаяся идея может быть результатом: выявления новой потребности, возможности или проблемы, например, идеи пр оизводства новой продукции или применения нового производственного пр оцесса ; выявление средств или способов , посредством которых может быть удовлет ворена известная потребность, ранее поставленная проблема или реализо вана имеющаяся возможность. Источниками таких идей на предприятиях являются : отдел НИОКР, отдел мар кетинга, патентный отдел и др. Вне предприятия такими источниками могут быть: заказчики, НИИ, поставщики, предприятия-конкуренты, новинки на друг их рынках, изделия других отраслей, организации по изучению рынка, рекла мные агентства, министерства и другие организации. Если идеи о разработк е новых препаратов предлагаются структурами, которые занимаются НИОКР , - они являются результатом целенаправленной исследовательской деятел ьности по сбору и накоплению новых идей, проведению исследований, изучен ию информации, которая касается конкретного предложения или перспекти вной разработки . Внутренними инновационными инициативами также являются предложения о т маркетинговых подразделений предприятия. В комплексных исследования х при анализе и прогнозировании рынка лекарственных средств изучается сам товар, рынок и потребители. Исследование фармацевтического рынка вк лючает анализ его количественных показателей, в том числе товарной стру ктуры и динамики сбыта. При изучении товара важным элементом маркетинго вых исследований является ассортимент лекарственных средств, который охватывает лекарственные вещества и лекарственные формы разной дозиро вки и фасовки . Поэтому с целью ускорения инновационных процессов в отечественной фар мацевтической промышленности необходимо обеспечить формирование у пр едприятий экономической потребности в нововведениях, создание благопр иятного инновационного климата и рынка нововведений. Патентование в России Новое российское патентное законодательство создало качественно новы е предпосылки для развития фарминдустрии и внедрения в стране оригинал ьных препаратов. Ситуация до принятия закона, когда все права на объект изобретения прина длежат государству, делала бессмысленной все споры вокруг экономическ ой стороны вопроса. Споры возникали в основном об авторстве изобретения или авторском вознаграждении, а факт получения авторского свидетельст ва зачастую был лишь делом престижа организации или конкретного ученог о. При возникновении рыночных отношений ситуация резко изменилась. По дан ным ГНИИ "Биоэффект", до 1991 г. в СССР действовало примерно 8 тысяч патентов на изобретения и промышленные образцы, принадлежащие в основном иностран ным юридическим лицам. В 1996 году поддерживалось в действии уже около 80 тыся ч патентов на изобретения и охранялось более 90 тысяч товарных знаков , при нарушении патентных прав стали возникать конфликты; часть из них дошла до судебного разбирательства и кое-кто получил удовлетворение в виде су дебного решения. В 1973 году "Положение об открытиях, изобретениях и рационализаторских пред ложениях" ввело в СССР охрану химических веществ, в том числе и лекарстве нных, авторскими свидетельствами. Как известно, авторское свидетельств о удостоверяет приоритет, авторство на изобретение и исключительное пр аво государства на его использование. Патент как охранный документ, удос товеряющий приоритет, авторство на изобретение и исключительное право патентообладателя на его использование, выдавался только на способы по лучения лекарственных веществ и на их применение по новому назначению. П атент же на саму формулу химического вещества был недоступен. Рис. 14. Патенты РФ, выданные по отечественным заявкам в 1995-1996 гг., отнесенные к подклассу МПК "А61К" При защите патентом способа производства лекарственного вещества у на рушителя есть возможность обойти патент, утверждая, что лекарственное в ещество производится им по другому способу. Кроме того, современный уров ень химической технологии позволяет получать лекарственное вещество р азличными способами. Благодаря такому патентному законодательству, в Р оссии ущемлялись права зарубежных фирм. Даже если инофирма, создавшая ор игинальное лекарственное вещество, получала патент на способ его синте за или выделения, государственные предприятия могли запустить в произв одство и реализовать внутри страны это лекарственное вещество. Закон не позволял защитить патентом на территории нашей страны лекарст венное вещество, появившееся за границей, поэтому при отсутствии охранн ого документа любой желающий законно мог производить и продавать интер есующий его аналог зарубежного оригинального фармацевтического препа рата. Совет Министров СССР своими постановлениями стимулировал работы по со зданию отечественных аналогов высокоэффективных зарубежных препарат ов и организации их производства. С 1988 по 1990 годы доля воспроизведенных лек арственных препаратов от общего количества выпускаемых по номенклатур е составила 57%. Такой способ протекционистской политики с целью поощрения собственной химической и химико-фармацевтической промышленности в борьбе с иностр анными фирмами пережили почти все страны. До второй мировой войны в Запа дной Европе химические вещества признавались патентоспособными лишь в о Франции и Бельгии. Наиболее своеобразное положение длительное время сохранялось в Италии , где не охранялись патентами не только фармацевтические продукты, но и с пособы их получения. Это делало принципиально невозможными любые попыт ки обжаловать в судебном порядке копирование изобретенных лекарственн ых препаратов. Патентное законодательство позволяло итальянским фирма м до 1979 г. безнаказанно производить любые лекарственные вещества и распро странять их не только в собственной стране, но и во всех странах мира, где фармацевтические препараты не охранялись патентами или имели косвенну ю защиту - через способ получения. Тем не менее такая практика себя не опр авдала, ибо она не стимулирует фирмы-разработчики создавать все более эф фективные лекарства. Например, 1976 году в Японии был введен новый патентный закон, разрешающий п атентовать химические вещества, фармацевтические препараты и новое пр именение лекарственных веществ. За последующие 20 лет в Японии было разра ботано и освоено большое число новых лекарственных веществ, многие из ни х вышли на мировой фармацевтический рынок, стали предметом лицензионны х соглашений. В последние годы во всех странах мира наблюдалась унификация патентног о законодательства, в особенности в странах Европейского экономическо го общества. В нашей стране при переходе к новой системе хозяйствования также был необходим патентный закон, отвечающий требованиям рыночной э кономики. Принятое в 1991 году новое патентное законодательство ввело пате нтную защиту лекарственных веществ, тем самым обеспечив иностранным фи рмам возможность патентовать лекарственные вещества в России. В соответствии с законом патент предоставляет патентообладателю исклю чительное право на использование изобретения во всех сферах деятельно сти. Но основное назначение патента в рыночной экономике - запретить нес анкционированное использование предмета изобретения третьими лицами. Нарушением патента в РФ является несанкционированное изготовление, пр именение, ввоз, предложение к продаже, продажа, а также иное введение в хоз яйственный оборот или хранение с этой целью продукта, содержащего запат ентованное изобретение . Патентообладатель, благодаря монопольному пр аву, способен поддерживать цены на лекарственные средства на высоком ур овне. Необходимо помнить, что монопольное право патентообладателя ограничен о во времени и в пространстве . Исключительное право патентообладателя на продукт допускает, что обла датель патентной монополии может вообще не выдать разрешения на промыш ленный выпуск. Такой подход, особенно в медицине, едва ли оправдан с общес твенно-политических и нравственных позиций. В ряде стран существует инс титут принудительных лицензий, ограничивающих абсолютную власть патен товладельца над запатентованным объектом. Существует несколько видов принудительных лицензий. Принудительная ли цензия может быть выдана, например, в целях обеспечения нужд общественно го здравоохранения или истребована по причине того, что запатентованно е изобретение не используется или используется в недостаточной мере. Пр авда, в соответствии с Парижской конвенцией по охране промышленной собс твенности патентовладельцу должен быть предоставлен минимальный срок для начала использования изобретения - четыре г. с момента подачи заявки или три года с момента выдачи патента. В отношении лекарственных средств дело осложняется тем, что они не могут быть введены в оборот без прохождения определенной процедуры и должны б ыть зарегистрированы в стране действия патента. Таким образом, вопрос по лучения принудительной лицензии является достаточно сложным и решаетс я в судебном порядке, при этом принимаются во внимание доводы патентовла дельца и его просьбы о продлении срока ввода в производство лекарственн ого препарата. Парижская конвенция предоставляет странам-участницам самим решать, чт о понимать под терминами "неиспользование" или "использование в недостат очной мере". Из мировой практики можно сделать вывод, что принудительные лицензии достаточно распространенное явление. Правительство Российской Федерации в интересах национальной безопасн ости имеет право разрешить использование объекта промышленной собстве нности без согласия патентообладателя с выплатой ему соизмеримой комп енсации. Не является нарушением исключительного права патентообладателя и прим енение средства, содержащего изобретение при чрезвычайных ситуациях , д ля научного исследования, в случае введения их в хозяйственный оборот за конным путем, а также разовое изготовление лекарств в аптеках по рецепта м врача . Патент является промышленной собственностью, что определяет: принадлежащее патентовладельцу как собственнику право распоряжаться патентом, запрет использования изобретения без его согласия; наличие у патента, как у любого товара, меновой стоимости, обеспечивающе й патенту широкую оборотоспособность; защиту его, как и всякого имущества собственника, от посягательств со ст ороны третьих лиц. В зарубежных странах существуют фирмы, занимающиеся исключительно пок упкой патентов или оказанием посреднических услуг в этой области. В наше й стране опыт коммерческого использования патентов и ноу-хау пока невел ик. По сообщению газеты "Нью-Йорк Таймс", американские компании с конца 1995 г. пр оявляют особый интерес к исследованиям, проводимым в России. Отслеживаю тся самые разнообразные, в том числе ранее засекреченные технологии, осн ованные на изобретениях и ноу-хау. Представители зарубежных фирм органи зуют переговоры с нашими научно-исследовательскими институтами и пред приятиями, обещая взять на себя все проблемы с лицензированием и продаже й технологии в США. В медицине американских специалистов интересуют, например, методы диаг ностики раковых заболеваний, способы их лечения и препараты, используем ые для этих целей. При этом распределение прибыли в договоре предусматри вается в равных долях. Такие фирмы-брокеры тратят на патентование, оформ ление лицензионных договоров и проведение маркетинга обычно не более 20 тыс. долларов. Согласно Патентному закону РФ, ответственность за нарушение патента яв ляется частным случаем юридической ответственности, предусмотренной о течественным правом. По требованию патентообладателя нарушение патент а должно быть прекращено, а физическое или юридическое лицо, виновное в н арушении патента, обязано возместить патентообладателю причиненные уб ытки в соответствии с гражданским законодательством. Требования к нарушителю патента могут быть заявлены также обладателем исключительной лицензии, если иное не предусмотрено лицензионным дого вором . Помимо гражданской ответственности законодательство Российско й Федерации налагает на нарушителя патентных прав уголовную ответстве нность. По новому Уголовному кодексу РФ, действующему с 1997 г., незаконное использо вание изобретения, полезной модели или промышленного образца, если эти д еяния причинили крупный ущерб, наказываются штрафом от 200 до 400 минимальны х размеров оплаты труда либо лишением свободы на срок до двух лет . По втор ой части этой статьи ответственность определена в виде штрафа от 400 до 800 ми нимальных размеров оплаты труда или лишением свободы на срок до пяти лет . Ответственность за незаконное использование товарного знака законода тели отнесли к другой главе и другому разделу особенной части Уголовног о кодекса. Незаконное использование чужого товарного знака, знака обслу живания, наименования места происхождения товара или сходных с ними обо значений для однородных товаров, если это деяние совершено неоднократн о или причинило ущерб, - наказывается штрафом в размере от 200 до 400 минимальн ых размеров оплаты труда либо исправительными работами на срок до двух л ет . Без разрешения органов фармакологического надзора ни один лекарственн ый препарат не может быть выпущен, продан, предписан, импортирован. Подоб ное положение облегчает контроль за использованием и введением в хозяй ственный оборот запатентованных лекарственных веществ и фармацевтиче ских препаратов. Необходимость доклинических и клинических испытаний вновь синтезиров анного лекарственного вещества, длительность его регистрации порождае т “фармацевтическую задержку”, когда оригинальный препарат попадает н а рынок через несколько лет после получения патента. Соответственно, сро к нахождения на рынке под патентной защитой существенно сокращается, чт о пропорционально сокращает прибыли фирмы-производителя от использова ния открытого фармпрепарата. Несмотря на то, что расходы на разработку и доведение до промышленного п роизводства нового препарата значительные и требуют многолетних иссле дований, на рынке постоянно появляются оригинальные лекарственные вещ ества, большинство из которых защищено патентами. Благодаря монопольно му праву на продукт, которое обеспечивается патентным законодательств ом, фирмы-производители поддерживают цены на фармацевтические препара ты на достаточно высоком уровне. Как правило, в цену оригинального препарата дополнительно заложены: рас ходы на разработку и клинические испытания, обучение врачей и специалис тов-фармацевтов, стоимость исследовательского оборудования и затраты на наблюдение за действием препарата в начальной стадии его продвижени я на рынок. Однако, как правило, около 20% затрат приходится на работы, связан ные с синтезом нового лекарственного вещества, а 80% требует его последующ ее экспериментальное и клиническое изучение. При этом всегда существует фактор риска, неизбежны случаи, когда препара т, на который уже затрачены миллионы, на какой-либо стадии доклиническог о или клинического исследования обнаруживает отрицательные свойства, делающие его непригодным для внедрения, или выясняется отсутствие явны х преимуществ перед препаратом того же назначения, раньше прошедшим рег истрацию в государственном органе. Убытки в виде неоправданных затрат ФК стремится покрыть за счет прибыли от более удачных изобретений. Конечно, следует осознавать, что “идеальна я” схема ценообразования не всегда имеет место. Тем не менее, во многом бл агодаря возможности получения сильного патента на лекарственное вещес тво, рентабельность фармацевтического бизнеса считается одной из самы х высоких в мире. Разработчики оригинальных препаратов стремятся увеличить срок патент ной защиты и перечень действий, считающихся нарушением патента. Их проти вники считают, что продление монопольных прав фармацевтических фирм на рынке ничем не оправдано, снизить цены на медикаменты можно только в усл овиях свободной конкуренции, а в фармацевтической промышленности и так высокая прибыль, по сравнению с другими отраслями. В последние годы пате нтное законодательство многих стран склоняется к тому, чтобы предостав лять более благоприятные условия фирмам, занимающимся разработками но вых препаратов. Процедура получения патента требует денежных затрат. Необходимо внест и пошлину за подачу заявки, проведение экспертизы, оплатить, если это нео бходимо, услуги патентного поверенного, а когда патент получен, вносить ежегодные пошлины за поддержание патента в силе. Несмотря на то, что в так ой высокотехнологичной, обладающей достаточным инновационным потенци алом области, как химико-фармацевтическая промышленность, патентная ак тивность выше, чем в остальных отраслях, изобретение патентуется не всег да и не во всякой стране. Приступая к оформлению заявок для зарубежного патентования, фирма, с уче том конкретного объекта патентования и существующей на данный момент к онъюнктуры определяет перечень стран, в которых патентование целесооб разно. Учитываются такие факторы, как емкость рынка, развитая химико-фар мацевтическая промышленность и сила патента. Значимость патента определяется минимизацией возможности его обхода и других неблагоприятных для владельца последствий . Кроме того, патент д олжен действовать достаточно долго, чтобы обеспечить извлечение его об ладателем ожидаемой прибыли. Во многих развивающихся странах низкая по купательная способность населения и отсутствие системы страховой меди цины существенно снижают спрос на медикаменты . Таким образом, фирма-разработчик оригинального лекарственного веществ а может сделать вывод о нецелесообразности патентования в той или иной с тране. Это может иметь значительные экономические и правовые последств ия. В патентном праве существует такой термин, как патентная чистота - юри дическое свойство продукта быть свободно использованным в данной стра не без опасности нарушения действующих на ее территории патентов исклю чительного права, принадлежащих третьим лицам. Один и тот же фармацевтич еский препарат может подпадать под действие патента, выданного, наприме р, в США, и в то же время обладать патентной чистотой, например, в Индии. Тем не менее, у фирм-разработчиков оригинальных препаратов существует в озможность восстановить справедливость, используя ошибки, допущенные дженериковыми компаниями при продвижении продукции на рынок. Вопрос о т ом, насколько эквивалентны с биологической точки зрения лекарственные вещества или препараты, полученные первым и последующими производител ями, является очень важным. Компания, разработавшая оригинальный препарат, затрачивает гораздо бо льшие суммы на его всестороннее исследование, в результате которого мог ут появиться ноу-хау, обеспечивающие преимущества в плане эффективност и и токсичности. Однако, возможен вариант, когда произведенный другой фи рмой аналог фармацевтического препарата будет не уступать, а превосход ить оригинальный. В последние годы в развитых странах наметилась тенденция к комплексном у исследованию эквивалентности лекарственных средств и более тщательн ому подходу к их стандартизации. В некоторых случаях новые, более эффект ивные модификации известных лекарственных веществ и способы их получе ния также могут быть защищены патентами. Однако вопрос о том, насколько препараты, находящиеся в обороте на терри тории определенной страны отвечают требованиям эффективности и безопа сности, перестает быть только областью патентного права и относится к ко мпетенции отвечающих за это медицинских органов. Научная ценность патента может быть весьма незначительна при весьма вы сокой экономической ценности. Под экономической ценностью патента под разумевается его способность блокировать выход на рынок препаратов, ко торые производит фирма-конкурент. При конфликтных ситуациях вокруг объ ектов промышленной собственности окончательное решение, как правило, о стается за судом. Патент может служить лишь поводом для того, чтобы потес нить конкурента или создать конфликтную ситуацию. Учитывая принцип сос тязательности гражданского процесса, совершенно очевидно, что судебно е решение не всегда соответствует “абсолютной истине”. В развитых стран ах накопилось достаточно много примеров, когда патент получали и исполь зовали с чисто спекулятивными целями. Следует подчеркнуть, что в функции Патентного ведомства не входит клиническая проверка химического веще ства. Экспертиза ведется на основании “бумажных” данных, представленны х заявителем. Эти материалы проверяются только на соответствие критери ям охраноспособности - новизна, изобретательский уровень и промышленна я применимость. В фармации очень сложным является вопрос о сроках подачи патентной заяв ки на впервые синтезированные химические вещества, особенно перспекти вные в коммерческом плане, так как многие фирмы ведут свои разработки па раллельными путями. Если задерживать подачу заявки на перспективное из обретение, например, из-за углубленного изучения фармакологического де йствия, вполне вероятно, что конкурирующая компания, проводящая разрабо тки в том же направлении, первая подаст заявку. Это приведет к тому, что ко мпания, проявившая большую оперативность, получит монопольное право на это химическое вещество. И наоборот, если заявка будет подана слишком ра но, возможно, что ее основную ценность могли бы составить данные, получен ные после даты подачи, т.е. даты приоритета. Это тоже может привести к неблагоприятным последствиям - у конкурента п оявляется возможность усовершенствовать патент, что уменьшит объем во зможных прав истинного изобретателя. Кроме того, возрастает вероятност ь отказа Патентного ведомства в выдаче патента , или охранный документ о кажется преждевременно устаревшим, поскольку ко времени введения веще ства в практическое применение оставшийся срок действия патента будет незначительным. В последнее время в российских средствах массовой информации часто поя вляются статьи и выступления представителей отечественных производит елей фармацевтических препаратов. В них, как правило, высказываются опас ения по поводу насыщения рынка нашей страны зарубежными препаратами. Бе сспорно, если лекарственные препараты закупают за рубежом, значит это ко му-то выгодно. Например, посредническим фирмам. Однако возникает вопрос, насколько законно с патентной точки зрения вве дение в оборот того или иного препарата. Кто проверяет, в какой мере соблю дается патентная чистота каждого лекарственного препарата, количество которых в хозяйственном обороте на территории нашей страны весьма знач ительно. Очевидно, для активизации патентной деятельности на территори и России имеются несколько объективных предпосылок. Возможности получения новых лекарственных веществ путем химического с интеза существенно исчерпаны. Процесс скрининга приносит все меньше уд ачных находок. По данным ГНИИ "Биоэффект", общемировые расходы на НИОКР в о бласти фармации с 1981 по 1996 г. увеличились примерно в 9 раз и приблизились к су мме в 50 млрд. долл. В то же время количество внедренных лекарственных веще ств постоянно уменьшается. Стоимость препарата, содержащего новое хими ческое вещество, на стадии выхода на рынок может превысить 0,4 млрд. долл., пр и этом средний период разработки с 1980 г. увеличился в 1,5 раза. Срок действия патентов в странах с развитой фармацевтической промышле нностью на наиболее коммерчески успешные химические вещества уже исте к или заканчивается в ближайшее время. Таким образом, фармацевтическая п ромышленность может пойти по пути усовершенствования известных высоко эффективных препаратов. Иностранные фирмы патентуют в России, в основно м, химические соединения, проявляющие биологическую активность. Однако, поскольку крупные фирмы не видят конкурента в лице отечественной фарма цевтической промышленности, патентование ведется не очень активно. Уровень интереса иностранных фирм к правовой охране в России инноваций в области здравоохранения невысок, есть отрасли, где он значительно выше . Отсюда следует важный вывод - отечественному предпринимателю можно на йти способ защитить и получить монопольное право на усовершенствовани е инновационной разработки, идея которой принадлежала не ему, что вполне соответствует общемировым принципам. Законодательство нашей страны предоставило любой фирме возможность по лучить монопольное право, которую фирма может не использовать. При анали зе патентов, принадлежащих иностранным фирмам, наблюдается отсутствие патентов некоторых очень крупных фармацевтических фирм, активно ведущ их НИОКР. Рис. 15. Распределение патентов РФ, выданных в 1-м полугодии 1996 г., по объектам з ащиты Наконец, можно самим вести агрессивную патентную политику, патентуя пер спективные разработки исходя из стратегических целей. В настоящее врем я биологическую активность у химического соединения можно предсказать , например, с помощью компьютерного моделирования. На данном этапе для от ечественных заявителей стоимость подачи заявки и проведения экспертиз ы весьма незначительна. Пошлины за подачу заявки в других странах в неск олько раз выше. Существующие пошлины позволяют защитить большое количе ство химических веществ с минимальными затратами . Несмотря на тяжелую экономическую ситуацию, в России ведется успешный п оиск принципиально новых веществ и современных технологий. Многие отеч ественные организации, сохранившие квалифицированных специалистов-хи миков, патентуют новые химические вещества, проявляющие биологическую активность. В настоящее время наиболее сложным моментом является практическое осу ществление контроля отечественными патентообладателями за использов анием своих разработок, так как в России действуют принципы прямой и кос венной охраны лекарственных веществ. Не истек срок действия охранных до кументов, полученных в доперестроечные времена, когда по количеству под анных заявок наша страна была одной из первых в мире. Очень популярными о бъектами изобретения у нас были и остаются способы лечения и применение веществ по новому назначению. В последние годы большое количество авторских свидетельств СССР обмен иваются на патенты РФ. Таким образом, уже на данном этапе можно попытатьс я найти охранные документы, нарушающие патентную чистоту того или иного зарубежного препарата. Согласно статье 14 Патентного закона РФ, нарушени е патента должно быть прекращено, а причиненные убытки возмещены в соотв етствии с гражданским законодательством Российской Федерации. Очень важно, что требования к нарушителю патента могут быть заявлены как патентовладельцем, так и обладателем исключительной лицензии. На данно м этапе практически единственным тормозом для эффективного осуществле ния таких действий является неповоротливая судебная система. Отсутств ует ясность с подведомственностью споров в области охраны промышленно й собственности. Однако, при появлении большого числа судебных исков и н акоплении достаточного количества прецедентов, этот вопрос так или ина че разрешится, независимо от того, будет ли создан собственно Патентный суд или нет. Следует отметить, что патентные войны достаточно дорогостоящее заняти е. Помимо привлечения высокооплачиваемых специалистов - патентоведов, ю ристов, фармацевтов и химиков, следует быть готовым к судебным издержкам , возможным встречным искам и длительным судебным процессам . Современные теории маркетинга. Цикл создания нового препарата. Создани е рынка нововведений - важный стимулятор обновления производства. Патен тная защита разработками оригинальных препаратов. Методы формирования бюджета НИОKР. Процедура получения патента.
1Архитектура и строительство
2Астрономия, авиация, космонавтика
 
3Безопасность жизнедеятельности
4Биология
 
5Военная кафедра, гражданская оборона
 
6География, экономическая география
7Геология и геодезия
8Государственное регулирование и налоги
 
9Естествознание
 
10Журналистика
 
11Законодательство и право
12Адвокатура
13Административное право
14Арбитражное процессуальное право
15Банковское право
16Государство и право
17Гражданское право и процесс
18Жилищное право
19Законодательство зарубежных стран
20Земельное право
21Конституционное право
22Конституционное право зарубежных стран
23Международное право
24Муниципальное право
25Налоговое право
26Римское право
27Семейное право
28Таможенное право
29Трудовое право
30Уголовное право и процесс
31Финансовое право
32Хозяйственное право
33Экологическое право
34Юриспруденция
 
35Иностранные языки
36Информатика, информационные технологии
37Базы данных
38Компьютерные сети
39Программирование
40Искусство и культура
41Краеведение
42Культурология
43Музыка
44История
45Биографии
46Историческая личность
47Литература
 
48Маркетинг и реклама
49Математика
50Медицина и здоровье
51Менеджмент
52Антикризисное управление
53Делопроизводство и документооборот
54Логистика
 
55Педагогика
56Политология
57Правоохранительные органы
58Криминалистика и криминология
59Прочее
60Психология
61Юридическая психология
 
62Радиоэлектроника
63Религия
 
64Сельское хозяйство и землепользование
65Социология
66Страхование
 
67Технологии
68Материаловедение
69Машиностроение
70Металлургия
71Транспорт
72Туризм
 
73Физика
74Физкультура и спорт
75Философия
 
76Химия
 
77Экология, охрана природы
78Экономика и финансы
79Анализ хозяйственной деятельности
80Банковское дело и кредитование
81Биржевое дело
82Бухгалтерский учет и аудит
83История экономических учений
84Международные отношения
85Предпринимательство, бизнес, микроэкономика
86Финансы
87Ценные бумаги и фондовый рынок
88Экономика предприятия
89Экономико-математическое моделирование
90Экономическая теория

 Анекдоты - это почти как рефераты, только короткие и смешные Следующий
Как можно по одним законам так по-разному жить?
Anekdot.ru

Узнайте стоимость курсовой, диплома, реферата на заказ.

Обратите внимание, реферат по маркетингу и рекламе "Маркетинг в инновационной политике фармацевтических предприятий", также как и все другие рефераты, курсовые, дипломные и другие работы вы можете скачать бесплатно.

Смотрите также:


Банк рефератов - РефератБанк.ру
© РефератБанк, 2002 - 2016
Рейтинг@Mail.ru