Реферат: Системы управления качеством продукции на ОАО "Фармстандарт Лексредства" - текст реферата. Скачать бесплатно.
Банк рефератов, курсовых и дипломных работ. Много и бесплатно. # | Правила оформления работ | Добавить в избранное
 
 
   
Меню Меню Меню Меню Меню
   
Napishem.com Napishem.com Napishem.com

Реферат

Системы управления качеством продукции на ОАО "Фармстандарт Лексредства"

Банк рефератов / Менеджмент

Рубрики  Рубрики реферат банка

закрыть
Категория: Реферат
Язык реферата: Русский
Дата добавления:   
 
Скачать
Microsoft Word, 2733 kb, скачать бесплатно
Заказать
Узнать стоимость написания уникального реферата

Узнайте стоимость написания уникальной работы

2 СОДЕРЖАНИЕ ВВЕ ДЕНИЕ 3 1. О БЪЕКТИВНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ В СОВРЕМЕН НЫХ УСЛОВИЯХ, СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 6 1.1.Ка чество продукции: основные понятия, термины и определения 6 1.2. К ачество и конкурентоспособность продукции 8 1.3. Управ ление качеством продукции в фармацевти ческой промышленности 10 2. ТЕХНИК О-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ХАРКТЕРИСТИКА ОАО «ФАР МСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», СОДЕРЖАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОД УКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ 14 2.1. О ценка качества продукции на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 14 2.2. П олитика предприятия в области качества продукции 22 2.3. Нормативно-п равовое обеспечение системы качества продукции 24 3. ПР ЕДЛОЖЕНИЯ ПО УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВОМ НА ОАО «ФАРМСТАНД АРТ- ЛЕКСРЕДСТВА» 33 В ЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ 37 С ПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 39 ПРИЛОЖЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ Актуальность выбранной темы несомненна потому, что в России сейчас пр оисходит рыночная реформа, а одним из важнейших факторов роста эффекти вности производства является улучшение качества выпуска е мой продукции. Повышение качества выпускаемой продукции расценивается в насто я щее время, как ре шающее условие её конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынка х. Конкурентоспособность продукции во многом определ я ет престиж страны и является решающим фактором увеличения её наци о нального богатств а. В структуре экспорта народного хозяйства нашего государства прои з водство лек арственных средств составляет сравнительно небольшую вел и чину, то есть наш эк спорт до сих пор имеет сырьевую направленность. Основной причиной крайне малых объёмов экспорта продукции лека р ственных средс тв является её недостаточная конкурентоспособность, а ус у губляет эту причин у ужесточающаяся на мировых рынках конкуренция. Важнейшим источником роста эффективности производства является посто янное повышение технического уровня и качества выпускаемой пр о дукции. Для техн ических систем характерна жесткая функциональная инт е грация всех элемен тов, поэтому в них нет второстепенных элементов, кот о рые могут быть нека чественно спроектированы и изготовлены. Таким обр а зом современный ур овень развития НТП значительно ужесточил требования к техническому ур овню и качеству изделий в целом и их отдельных элеме н тов. Системный подх од позволяет объективно выбирать масштабы и напра в ления управления к ачеством, виды продукции, формы и методы произво д ства, обеспечивающ ие наибольший эффект усилий и средств, затраченных на повышение качеств а продукции. Системный подход к улучшению качества выпускаемой продукц ии позволяет заложить научные основы промышле н ных предприятий, об ъединений, планирующих органов. В промышленно развитых странах во многих фирмах и компаниях функционир уют системы качества, успешно обеспечивающие высокое кач е ство и конкурентос пособность выпускаемой продукции. В большей части эти системы аналогич ны отечественным комплексным системам управления к а чеством продукции ( КС УКП), но в отличие от них они значительно эффе к тивнее. Состав и сущность систем качества регламентируется рядом междун а родных станд артов по управлению качеством продукции. Для потребителей наличие таки х систем у изготовителей продукции является гарантией того, что им будет поставлена продукция требуемого качества в полном соотве т ствии с договорами ( контрактами). Поэтому нередко потребитель при закл ю чении контрактов т ребует проверки имеющейся у изготовителя системы обеспечения качества на соответствие её требованиям международных ста н дартов. Таким образ ом, российским предприятиям без подобного рода с и стем обеспечения к ачества продукции не обойтись. Цель работы – исследовать систему управлени я качеством проду к ции на предприятии ОАО « Фа рмстандарт- Л ексредства». Для реализации поставленной цели мы считает необходимым пост а вить и решить це лый комплекс задач. Среди них целесообразно выделить следующие: - исследовать сущность управления качеством продукции; - проследить эволюцию форм качеством продукции как внутри страны, так и з а рубежом; - оценить применение накопленного отечественного и международного опы та в системном подходе к управлению качеством продукции; - изучить основополагающие принципы сертификации систем управл е ния качеством п родукции; - дать рекомендации по дальнейшему совершенствованию системы управлен ия качеством продукции на исследуемом предприятии. В качестве объекта исследования было выбрано предприятие ОАО « Фармстандарт- Л ексредства», с у спешно функционирующей на нём в теч е ние 20 лет комплексной системой управления к ачеством продукции. Предмет исследования – ОАО « Фармстандарт- Л ексредства» ОАО « Фармстандарт- Л ексредства» располагается по адресу: 1 Агр е гатный пер., дом 1, кор п. А, кв. 18, тел. 6-00-05, 6-00-17. Предприятие зан и мается производством и реализацией лекарств енных средств, закупает л е карственное сырьё из ближнего зарубежья, из Беларус и и Украины, а так же из США. Для решения поставленных задач были использованы следующие м е тоды исследова ния: сравнительный, исторический, группировки, системат и зация результатов. Информационная база исследования. При подготовке работы испол ь зовались матер иалы периодиче ской печати, представленные в основном ст а тьями менеджеров, ю ристов и прак тических разработчиков систем управл е ния качеством прод укции на производстве. Для более полного раскрытия темы был использова н доста точно объемный материал специальной литер а туры, перечень кото рой приведен в заключительной части. 1 . ОБЪЕКТИВНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ, СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 1.1.Качество п родукции: основные понятия, термины и определения В соврем енных условиях перехода к рыночной экономике среди мн о жества проблем, св язанных с обеспечением как выжи вания, так и последу ю щего нормального развития предприятий и организаций, главной и реша ю щей является проб лема качест ва продукции, работ и услуг. В ближайшие г о ды в лучшем по лож ении окажутся те предприятия, которые смогут обесп е чить не только наи высшую производительность труда, но и высокое кач е ство, новизну и кон курентоспособность продукции. - Понятия и термины, используемые в област и управления ка чеством, определяются междунаро д ными и национальн ыми стан дартами. Международный стандарт ИСО 8402— 94 устанавливает термин ы по качеству, поясняет их сущность и то, как они при меняются в стандарта х ИСО серии 9000 «Системы качества». Качество определено как совокупность характеристик объек та, отн о сящихся к е го способности удовлетворять установлен ные и предполагаемые потребн ости. Объект — это то, что может быть индивидуально описано и рассмотр е но, т.е. это широ кое понятие, включающее не только продукцию, но и де я тельность или про цесс, организацию или лицо. Продукция рассматривается как результат деятельности или процесса. - Согласно ГОСТ 15467— 79 «Управление качеством продук ции. О с новные понятия, те рмины и определения» качество про дукции — это сов о купность свойств, обусловливающих ее при годность удовлетворять опред е ленные потребнос ти в соответст вии с назначением. Продукция здесь рассматривается как материализованный ре зультат про цесса трудовой деятельности, обладающий полезными свойствами и предна значенный для удовлетворения потребностей общественного или ли ч ного характер а. Результаты труда могут быть овеществленными (сырье, м а териалы, техничес кие устрой ства, пищевые продукты и т.д.) и неовещест в ленными (энергия, и нформация). Термины и понятия, рассматриваемые н и же, отно сятся тол ько к овеществленным результатам труда. Учитывая, что свойство продукции является исходной харак теристикой ее качества, рассмотрим связанные с ним понятия и термины. Свойство продукции — это объективная особенность, которая проявл я ется при со здании, эксплуатации или потреблении изде лия. Термин «экспл у атация» применяе тся к такой продукции, которая в процессе использования расходует свой р есурс, а «по требление» относится к такой, которая при ее использовании р асходуется сама. Свойства можно разделить на простые и сложные, например : надежность изделия является сложным свойством, кот о рое обусловлено о тносительно простыми его свойствами — безотказностью, долговечностью , ремонтопригод ностью и сохраняемостью. Признаком продукции является качественная или количест венная х а рактеристи ка любых ее свойств или состояний. К каче ственным признакам можно отнес ти цвет материала, форму из делия, наличие на поверхности д е тали антикоррози йного или декоративного покрытия, способ скрепления д е талей изделия (сва рка, клепка), способ настройки или регулировки техниче ских устройств (ру чной дистанционный, полуавтоматический). Качественные признаки могут н осить альтернативный характер и имеют только два вза и моисключающих ва рианта, например наличие или отсутствие защитного п о крытия на деталях, нали чие или отсутствие дефектов. В швейных изделиях использова ние вза имозаменяемых ниток: хлопчатобумажных, армирован ных, лавсановых или ка проновых — многовариантный качест венный признак. Количественный признак является параметром продукции может быть одни м из показателей ее качества. Показатель качества продукции — количественная характери стика о д ного или не скольких свойств продукции, составляющих ее качество, ра с сматриваемая при менительно к определенным условиям ее создания, экспл у атации и потребле ния. Многие показатели качества продукции являются функция ми ее пар а метров. Так, пок азатель долговечности сверла зависит от ширины направл я ющей ленточки (гео метрического парамет ра) и от механических характер и стик материала св ерла (струк турных параметров). Рассмотренные понятия «признак», «параметр», «показатель качества про дукции» позволяют определить взаимосвязи между ними, что и показано на р ис. 1. Рис. 1. Взаимосвязь признаков, параметров и показател ей качества пр о дукции Номенклатура показателей качества зависит от назначения продукции и о пределяется количественными характеристиками ее свойств, которые обес печивают возможность оценки уровня ее качества. Показатели качества им еют наименование и чис ленное значение. 1.2. Качество и конкурентоспособность продукции Чтобы пр одукция стала конкурентоспособной, она должна выполнять свои функции л учше, чем аналогичная, обладать большей надежностью или иметь другие сво йства, существенные для потребителя, чем та, что предлаг а ется другими прои зводите лями. Однако конкурентоспособной может оказаться также про дукция равн о го качества и даже несколько уступающая конку рирующей, поскольку к чи с лу условий, интере сующих потреби теля, относятся также его привычка к определенной продук ции, марке, фирме, какой-либо особенной черте пр о дукции, семейная т радиция или другие подобные факторы. На конкуренто способность продук ции в последние годы все большее влияние оказывает возможность изготов ителя поставить потребителю ее раньше своих конк у рентов и обеспечи ть лучшее обслуживание, лучший сервис. Продукция может оказаться конкурентоспособной и случай но. Такая ситуа ция случается при определенных экономических и организационных услови ях: наиболее часто при малом бизнесе и реже — при среднем. Кру п ные производстве нные компании уже давно не рассчитывают на случайную конкурентоспособ ность своей продукции. Они тщательно изучают рынок, жела ния и возможнос ти потребителей, проводя маркетинговые ис следования. Если производителю повезло и его продукция волею случая оказалась конк урентоспособной, то ему нужно, во-первых, вы яснить возможно точно причин ы, обусловившие этот случай, а во-вторых, успеть принять меры по сохранени ю своего выиг рышного положения. Современный этап развития российской экономики опреде ляется также ус илением взаимозависимости производства и по требления. Повышается рол ь потребителя в оценка качества продукции и затрат на ее производство и потребление. В связи с этим из всей совокупности потребностей целесоо б разно вы де лить систему конечных потребностей и определить их влияние на рост и изменение структуры общественного производства. Именно здесь в наибол ее полном виде проявляется интеграция производства с конечным п о требителем. Экономическая интеграция производителя и потребителя привела к т о му, что стал и устанавливаться так называемые за траты изготовителя, об у словленные необх одимостью повышения качества выпускаемой им проду к ции, и экономия пот ребителя, достигаемая за счет использования им проду к ции высокого ка че ства. Взаимная экономическая заинтересованность и о т ветст венность ме жду изготовителями и потребителями являются ос новой п е рехода от действу ющей цены производства со всеми ее негативными после д ствиями к цене вос производства, в которой заранее отражаются затраты тр у да и его экономия. Таким образом формируется потребительно-стоимостной подход к обеспече нию качества продукции, имеющей своей целью, во-первых, созд а ние условий для сн ижения издержек производ ства на сумму полезного э ф фекта потребител ьной стоимости, а во-вторых, повышение степени удовл е творения потребн остей человека за счет увеличения полезности и качества продукции. Он до лжен органически входить составной частью в механизм экономических от ношений между производством и потреблени ем, изготов и телями и потребит елями. 1.3. Управлен ие качеством продукции в фармацевтической промышленности Фармацев тический рынок в России начал создаваться в 1991-1992 гг. В 1991 г. правительством РФ было принято решение о либерализации оптовых це н. Вслед за этим последовало решение о либерализации розни ч ных цен и был под пи сан приказ министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ о праве юридического лица для распределительной с е ти учреждениям опт ового и роз ничного звена. Кроме того, в том же 1992 г. постановлением правите льства РФ и приказом Министерства здравоохран е ния РФ была создана структура разреши тельной системы с выдачей лицензии на право производ ства лекарственных средств и фармацевтической деятел ь ности, а также сформ ирована первоначальная система на получение лице н зий на ввоз лекарст венных средств. В эти два года были сфор мированы усл о вия для перехода к р ыночной экономике фармацевтической про мышленности, системы оптового снабжения и розничной продажи лекарств [19, c .182] . На фармацевтическом рынке сегодня имеется примерно 9 тысяч преп а ратов, одна ко в ассортименте их насчитывается максимум одна тысяча. Трудно даже представить себе торговое предприятие, которое было бы стол ь же чуждо рыночным отношениям, как были далеко от них аптеки накануне ре форм. Почти все медикаменты в начале 1992 г. поступали в аптеку с госуда р ственных складов. В лиять на их ассортимент и количество аптеки реально не могли: брали все, ч то привезут. Поступившие лекарства реализовывались тоже далеко не ры но чными методами, часто минуя прилавок. Результат был ошеломляющим: в ап те ках можно было реально купить менее 30 процентов самых ходовых препара то в. Ассортиментная политика - система мер по определению набора т о варных групп, наибо лее предпочтительных дня успешной работы на рынке и обеспечивающих эко номическую эффективность деятельности предприятия в целом. Известно, что основной пробл емой большинства фармацевтических предприятий является нехватка фина нсовых средств на закупку необходим о го оборудования и реконструкцию помещений для приведения производства лекарственных средств в соответствие со с тандартами GMP. До сих пор ро с сийские эксперты не пришли к обоюдному согласию в воп росе, каким кол и чеством финансовых средств необходимо располагать с реднему национал ь ному фармацевтическому предприятию, чтобы осуществи ть переход на пр о изводство лекарственных средств согласно стандарта м GMP. Например, с о ветник аппарата правительства России, профессор В.В. Б ереговых оценил потребности российских заводов в финансовых ресурсах в 500 млн долларов США, а директор ГУП «Московский эндокринный завод» Ю.Ф. До щицын назвал гораздо большую цифру — 3– 4 млрд долларов США [19, c .146] . Независимо от оценок финансовые проблемы остаются. И каждое предприяти е решает их самостоятельно, как правило, путем инвестирования в производ ство собственных средств. Но собственными силами с проблемой все же не с правиться. Поэтому все без исключения предприятия заинтерес о ваны в притоке инве стиций извне или, по крайней мере, в существовании эффективной системы п редоставления кредитов. Правительство Российской Федерации приняло ре шение о предоставлении ряду коммерческих банков гарантий под кредитны е линии Гермес, что несколько улучшает позиции российских предприятий. GMP (Good Manufacturing Practice) — свод стандартов и положений для производства медикаментов и некоторых видов продуктов питания, к о торый находится под контролем FDA (правител ьственное агентство по контролю Пищевых продуктов и лекарственных пре паратов США) [14 , с.109 ] . GMP имеет сил у закона и контролирует как сам процесс прои з водства так и разли чные производственные факторы. Соблюдение требов а ний GMP гарантирует в ыпуск эффективных и безопасных продуктов выс о чайшего качества. П равила GMP предусматривают качественный подход к производству продукции во избежание ошибок и нарушений, что, в свою очередь, защищает потребите ля от приобретения малоэффективных и даже опасных продуктов. Несоблюде ние стандартов GMP может вызвать серье з ные последствия для производителя, включая штрафы, потерю лицензии и даже уголовную ответственность. В настоящее в ремя подавляющее бол ь шинство фармацевтических предприятий во всем мире в ыпускает свою пр о дукцию с соблюдением стандартов GMP. На сегодняшний день мало кто из руководителей фармацевтических предпр иятий России возражает против необходимости перехода на станда р ты GMP. Не подозрев ают и правительство данной страны в преднамеренных «заговорах», нацеле нных на подрыв российской промышленности. Как отм е тил директор ГНЦА А. М. Егоров, переход отечественных предприятий на производство лекарстве нных средств в соответствии со стандартами GMP, создание конкурентоспосо бной продукции — один из шагов России к всту п лению во Всемирную торговую организацию (WTO). Председатель Общественного экспертного совета по проблемам мед и цинской и фарма цевтической промышленности при Комитете по промы ш ленности, строител ьству и наукоемким технологиям Госдумы России Н.Б. Азарова отметила, что фармацевтическая отрасль страны не является лид е ром промышленного производства. Вероятно, это явилось причиной воспр и ятия медицинской п ромышленности не как отдельной отрасли производства, а как звена систем ы обеспечения лекарственными средствами. В связи с в ы шеизложенным, реше ние проблем фармацевтической индустрии до недавн е го времени находил ось в компетенции Комитета по охране здоровья. Между тем фармацевтическ ая индустрия является одной из отраслей промышленн о го производства. В н астоящее время в России наметились позитивные пер е мены — проблемами производства лекарственных средств занимается Ком и тет по промышленно сти, а Комитет по охране здоровья решает вопросы их потребления и распре деления. Основной проблемой, тормозящей переход отрасли на национальный станда рт GMP, остается недостаток финансовых средств. Эксперты считают, что введе ние НДС в текущем году может подорвать в России всю систему обеспечения лекарственными средствами, и как следствие пострадают все без исключен ия звенья цепи: и производитель, и дистрибьютор, и аптеки, а более всего — потребитель. И государство, которое, предоставив гражданам право получе ния бесплатной медицинской помощи, несет на своих плечах огромный финан совый груз оплаты производства лекарственных средств. Похоже, отменяя с уществующие льготы, государство выступает в роли у н тер-офицерской вдо вы, которая сама себя высекла [16, c .67] . 2 . Т Е ХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ХАРКТЕРИСТИКА ОАО « ФАРМСТАНДАРТ- ЛЕКСРЕДСТВА» , СОДЕРЖАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕ СТВОМ ПРОДУКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ 2.1. О ценка качества продукции на ОА О « Фармстандарт- Лексредства » ОАО " Фармстандарт - Лексредства", дочерняя компания ICN Pharmacenticals Inc. Расположено по адрес у: Р оссия , 305909, г. Курск, ул. 2-я Агре гатная, 1а/18. Руководитель предприятия - Прохода Евгений Федор о вич. Акционерное общество " ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" - крупне й ший производитель готовых лекарственных средств в Централь но-Черноземном регионе и входит в десятку ведущих производителей медик а ментов в России. Сегодня мощное курское предприятие " ФАРМСТАНДАРТ - Лексре д ства" производит 89 наименований продукции из них 71 готовая лек арстве н ная форма и 18 субс танций. Это - самое крупное и современное предприятие в составе " ФАРМСТАНДАРТ - Россия. Большая часть выпускаемых преп а ратов внесена в "Перечень жизненно важных лекарственных средств". В 2001 году по программе организации производства импортозамещ а ющих препаратов освоен выпуск еще 9 новых препаратов, в том числе табл е ток, покрытых оболочкой. В перспективе - производство шипучих таблеток. На ОАО " ФАРМСТАНДАРТ- Лексред ства" взят курс на ускоренное внедрение в производство требований между народных стандартов GMP. Разработана и внедряется программа перехода всех производимых та б леток в блистерную упаковку ПВХ и фольги с вложением в индивидуальную пачку. Предприятие успешно реализует программу обновления портфеля пр о дуктов. Ежегодно внедряется до 10 новых продуктов. Планируется выпуск с и ропа Лоратадина, сиропа Олигов ита Беби, сиропа и таблеток Азитромицина, таблеток Амиодарона, Пентоксиф иллина, Диклофенака и др. На Курском заводе производятся также и субстанции. ОАО " ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства" - единственн ое в России производит су б станцию парацетамола в соотв етствии с миро выми стандартами. У предпри я тия " ФАРМСТА НДАРТ- Лексредства" основная цель - выпуск качестве нных и необходимых для сохранения здоровья пре паратов . По заслугам оценены достижения коллектива предпр иятия: в 1995 году оно удостоено междун а родной награды "Факел Бирмингема", в 1997 году - в Париже его продук ция отмечена XXV Международным Призом за качество. Всего на предприятии работает 1200 человек. На ОАО « Фармстандарт - Лексре дства» производятся следующие препараты: Йода продукты и препараты дл я фармацевтических средств, Та у рин (2-аминоэтансульфоновая кислота) для фармацевтических ср едств, Сульфаниламид, Сульфатиазолы, Сульфонамиды (сульфаниламиды) и их препараты, Анестезирующие средства местные, Анальгетики, Противовосп а лительные препараты, Жар опонижающие средства, Антиастматические пр е параты, Антикоагулянты крови, Антиаритмические пр епараты, Коронарные вазодиляторы (сосудорасширяющие препараты), Седати вные препараты и транквилизаторы, Мускульные релаксанты (спазмолитики) и их антагонисты, Антагонисты кальция (фармацевтические препараты), Глаз ные препараты, Антациды и препараты для язвы желудка, Фармацевтические п репараты для обмена веществ не указанные где-либо в другом месте, Антиал лергические препараты и антигистамины, Респираторные стимуляторы, Ант итрихом о нальные средств а, Антибактериальные препараты, Антипаразитические средства, Антисепт ики дерматологические, Уголь активированный. В прошлом 200 4 году чистая приб ыль предприятия составила 15 млн. руб. Средне месячная заработная плата равнялась 11 тыс. руб. На ОАО « ФАРМСТАНДАРТ- Лексре дства» качество продукции в основном контролирует отдел по качеству продукции. Отдел по качеству продукции создан и успешно функционирует на предпр иятии с 200 2 года, основной его целью является – улучшение кач е ства всей продукции ОАО « Фармстандарт - Лексредства». Он создан в соответствии с Федерал ьным законом РФ «О стандартизации». В отдел по качеству входит 22 человека, из них 13 контролёров, 9 мастеров. На ОАО « ФАРМСТАНДАРТ- Лексредс тва» в отдел по качеству принимают только специалистов с высшим фарма цевтическим или те х ниче ским образованием. Отдел по качеству осуществляет два вида контроля: 1) Входящий в процесс производства – плановый. В течении двух месяцев с отрудники отдела по качеству в соответствии с установленным распоря дком контролируют тот или иной цех, охватывая за отчётный период всё п роизводство. 2) Контроль не входящий в процесс производство. Раз в месяц б е рётся в произвольном порядке гот овая продукция того или иного цеха и полностью проверяется на соотве тствие состава и качества - установле н ным стандартам. Так же на предприятии осуществляются следующие методы ко н троля: 1) статистический контр оль; 2) внутренний аудит (проверка преп аратов своими работниками); 3) аудит потребителя; 4) аудит сертификационного органа (проводится каждые пол г о да). С 2001 г. на ОАО « Фармстандарт - Лексредства » контролирующим о р гано м стала браковаться продукция. В этом же году были предприняты сл е дующие меры по улучшению качес тва: установлен отлаживающий канал для пластов крупноштучных вит а мин; реконструирован участок парацетамола; изготовлены штампы под глазировочные витамины на линии; проведен ремонт глазировочной линии на втором этапе цеха; изготовлены направляющие для печи; проведена сертификация выпускаемой продукции на 2002 г.; разработаны красочные коробки для лекарств серии «Проходол»; Для примера рассмотрим результаты одного из этапов контроля не входя щего в процесс производства. Отделом по качеству продукции были выбраны следующие преп а раты: «Пенталгин»; «Цитрамон П»; «А ндипал». В соответствии с технологией, «Пенталгин» должен включать сл е дующие вещества: Анальгина 0,3 г. Парацетамол 0,3 г. Кофеина 0,05 г. Фенобарбитала 0,01 г. Кодеина фосфата 0,008 г. В результате проверки были выявлены незначительные отклонения, в пор ошке «Пенталгин» парацетамола было на 0,010 г. более нормы, что позволяется по ГОСТу 123476-03. По результатам контроля «Цитрамон П» полностью соответствуют устано вленному ГОСТу. 1 таблетка содержит кислота ацетилсалициловая 0,24г., парац етамол 0,18 г.,кофеина моногидрат 0,03 г., а также неактивные ингредиенты: крахм ал картофельный, кальция фосфат. Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом. В «Андипал» были выявлены отклонения от нормы. Проверяемый препарат с одержал: Анальгина 0,245 г. Фенобарбитала 0,02 г. Дибазола 0,025 г. Папаверина гидрохлорид 0,02 г. В соответствии с ГОСТом 012742/01-2001, он должен содержать: Анальгина 0,25 г. Фенобарбитала 0,02 г. Дибазола 0,02 г. Папаверина гидрохлорид 0,02 г. В результате внепланового контроля недостатки в препарате «А н дипал» были устранены. С созданием на ОАО « ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства» отдела ко н троля общее качество продукции возросло, её стали успешно э кспорт и ровать в страны Восточной Европы. Лучшей лаборатории по качеству в России нет не на одном фа р мацевтическом предприятии, что и обеспечивает спрос на продукцию в ближнем зарубежье. Для расширения ассортимента, улучшения качества выпускаемой пр о дукции за 9 мес. 2002 г. на ОАО « Фармстандарт - Лексредства» осво ено 38 новых видов лекарственной продукции, в том числе 12 наименований ант и биотиков; антисептики – 6 наименований; витамины – 5 видов; витамины - драже – 3 вида. Объем фасованной продукции за 9 мес. составил 309,1 т. Освоено 2 н о вых участка – по производству сир опа «Детский Проходол» и «Диазолина». Вся выпускаемая продукция сертифицирована. За высокое качество продукции на ярмарках: «Россия единая» в г. Н. Новгоро д, «Российская продукция питания – гарантии качества, лучшая л е карственная продукция - 2000». На протяжении ряда лет набор препарат «Пентальгин- ICN » является дипломантом Всеро ссийского конкурса 100 лучших медикаментов России. Вот уже несколько лет ОАО « Фармстандарт - Лексредства» на конк у рентном рынке. Государство в целях чистой конкуренции дик тует свои пр а вила поведе ния утверждением ГОСТов. Один из новых используемых на ОАО « Фармстандарт - Лексредства» - ГОСТ P 51074-97, к оторый действует уже год. Настоящий стандарт предназначен для использо вания при прои з водстве, о птовой и розничной торговле, хранении и сертификации (идент и фикации) медикаментов. В соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» и Законом РФ «О стандартизации» требования настоящего стандарта являются обяз а тельными. Требования межгосуд арственных и российских стандартов на маркировку конкретных видов про дуктов применяются в части, не против о речащей требованиям настоящего стандарта. Итак, изготовитель обязан своевременно предоставлять потребителю необ ходимую достоверную информацию о лекарственных продуктах обесп е чивающих возможность их прави льного выбора. Информация для потреб и теля должна быть представлена непосредственно с пищевым продуктом те к стом и (или) маркировкой на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, л и сте-вкладыше способом, принятым дл я отдельных видов лекарственных средств. В соответствии с вышеизложенным резюмируем: продукция ОАО « Фармстандарт - Лексредства» двигается к мировому уровню, администр а ция завода ведет активную политику в области конкурсного про изводства и предприятие является важным производителем в нашем регион е. Высокий уровень образования сотрудников и их личная заинт е ресованность также оказывает нем аловажное влияние на качество в ы пускаемой продукции. Доходы фармацевтической компании « Фармстандарт- Лексредс тва» в первом полугодии 2003 г. увеличились на 25% и составили 134,8 млн. руб. За теку щий период чистая прибыль увеличилась на 65,7% по сравнению с 2002 г. и достигла 14,5 млн. руб. По мнению экспертов, значительный рост пок а зателей экономиче ской деятельности компании обусловлен повышением спроса на ее лекарст венные средства в странах Центральной, Восточной, Юго-Восточной России и СНГ. « Фармстандарт- Лексредства», является дочерней компанией ICN Pharmacenticals Inc в с оставе одноименной фармацевтической группы. О б щий объем продаж фа рмацевтической группы «ICN Pharmacenticals Inc» в первые 6 месяцев текущего года увеличи лся на 33,2% до 37,9 млн. руб., а ч и стая прибыль — на 69,3% до 4,6 млн. руб. Доля лекарственных препаратов составляет 79,6% от общей суммы продаж проду кции материнской компании. В первом полугодии 2003 г. об ъ ем продаж безрецеп турных препаратов составил 7,9% общего объема реал и зации продукции ма теринской компании. За этот период продажи безреце п турных лекарствен ных средств увеличились на 56%, главным образом за счет повышенного спроса на них в России. Доля активных субстанций в структуре общего объема прод аж материнской компании составила 11%, а препаратов для ветеринарии, косме тических средств и медицинских приборов — 9,3%. Основным рынком сбыта продукции компании « Фармстандарт- Лексредс тва» является Курская область. За первые 6 месяцев текущего года объем п родаж лекарственных средств на этом рынке увеличился на 8% и превысил 17 мл н. руб. Другим крупным рынком является Воронеж, где об ъ ем продаж лекарств енных средств в первом полугодии 2003 г. увеличился на 43% по сравнению с преды дущим годом, следующий по значимости — р ы нок стран СНГ. Объем продаж лекарственных средств в странах Содружества за указанный перио д увеличился на 40%. В научные исследования и разработку новых лекарственных средств компа ния « Фармстандарт- Лексредства» в первом полугодии 2003 г. инв е стировала 14 млн. руб . (11,4% общего объема продаж), 13,3 млн. руб. выд е лено на строительство нового научно-исслед овательского центра в Москве, которое должно завершиться до конца года. Планируется, что персонал научно-исследовательского центра будет насч итывать 226 человек. Бестселлером компании « Фармстандарт- Лексредства» является Амо к сиклав (амоксицилл ин + клавулановая кислота), на долю которого в 2002 г. пришлось 20,9% общего объема продаж лекарственных средств материнской компании, это на 34,8% больше по с равнению с 2001 г. В первом полугодии 2003 г. объем продаж данного антибактериал ьного средства превысил все ожидания. ОАО « Фармстандарт- Лексредства» имеет сеть аптек по всему Це н трально-Чернозёмн ому району. В ассортименте аптечной сети фирмы « Фармстандарт- Лексредс тва» преобладают препараты рецептурной группы, так как 75% торговых точек находятся на территории лечебных учреждений. Ассортимент лекарственны х средств в торговых точках не отличается бол ь шим разнообразием, в то же время стоимость одной покупки в среднем более высокая, чем в торго вых точках, расположенных вне лечебных учреждений. Для снабжения аптек ф ирма « Фармстандарт- Лексредства» использует рад и альную схему — пос тавки осуществляются с центрального склада. Прежде чем выбрать методику пополнения и формирования складских запас ов, были проанализированы логистические данные в целом по фирме. Согласн о результатам исследования, 80% дохода обеспечивают 408 наим е нований препарато в, что составляет 23% ассортимента, остальные 20% дох о да поступают от про даж 1402 препаратов (по состоянию на апрель 2002 г.). Кроме того, было определено, к акой доход дают препараты в зависимости от их стоимости, а также какова п олнота ассортимента в разных ценовых кат е гориях. Как оказало сь, 72% ассортимента составляют лекарственные сре д ства, относящиеся к ценовой категории 1– 20 руб., и эта же ценовая категория обеспечивает 67% дохо да. Эту тенденцию подтверждает распределение количества покупателей в зав исимости от ценовой категории товара. Исследование проводилось в т е чение 2002 г. в ап теке № 3 фирмы « Фармстандарт- Лексредства», которая расположена в центре города; бы ло проанализировано свыше 35 тыс. фактов совершения покупки. За 4 месяца было реализовано 2239 наименований лекарственных средств. Из ни х постоянно ежемесячно продавали 1068 позиций (подвижный слой), 1 раз в 4 месяц а — 539 (малоподвижный), 3 раза — 287 позиций (ум е ренный слой), 2 раза — 345 (слабоподвижный). Это свидетельствует о н е одинаковой подвиж ности медикаментов: одни продаются быстрее, другие — медленнее. Исходя из этого, был сделан вывод о том, что нет необходимости обе с печивать налич ие на складе полного ассортимента медикаментов, а только «подвижного сл оя», так как приобретение и хранение дополнительного тов а ра (редко продаваем ых медикаментов) приводит к отвлечению оборотных средств и увеличению и здержек. Поэтому самые «ходовые» препараты хр а нятся на складе (в о бъеме 7 дневных запасов), а остальные фирма приобрет а ет по мере необходи мости. По данным за апрель 2002 г., на складе постоянно обеспечивалось наличи е 1176 позиций (из 1810 наименований), а 634 — з а купали по мере потребности. В апреле соотно шение остаток на скл а де/месячный оборот составило 1:4,7, а в среднем в 2002 г. склад «оборач и вался» 3,97 раза в месяц. В 1999 г. специалисты фирмы « Фармстандарт- Лексредства» разраб о тали программу, поз воляющую контролировать складские запасы и их п о полнение. Программ ой предусмотрено отслеживание наличия товара на складе (в процентном и к оличественном соотношении), темпа продаж (за т е кущий и предыдущий период), определение оптимального количества това р ных позиций при фор мировании заказа, а также время, количество пост у пившего товара и фи рму-поставщика. Медикаменты заказываем из расчета на 7 дней (в апреле 2002 г.). Такой подход к управлению товарными запасами позволяет заказывать в де нь в среднем по 290 наименований лекарственных препаратов. Макс и мальный заказ, отра ботанный за день, составил 665 позиций (13.02.2002 г.). 2.2. Политика предприятия в области качества продукции Для выпуска продукции высокого качества на предпр иятии сформул и рована по литика в управлении качеством. На ОАО « Фармстандарт - Лексре дства» в настоящий момент ос у ществляется переход с ИСО 9000 более ранних версий на ИСО 9000 - 2000 г ода. Этот стандарт основан на по процессном методе управления качеств ом. Всё производство условно делится на множество процессов и подпро цессов. Политика предприятия основывается на 8 принципах м е неджмента по качеству, в соответс твии с ИСО 9000 (2000 г.): Ш ориентированность ор ганизации на потребителя; Ш роль руководства в объединени и целей управления и вну т ренней среды организации; Ш вовлечение работников для исп ользования их способ ностей на благо организации; Ш подход к управлению как к проц ессу; Ш системный подход к менеджмент у; Ш постоянное улучшение как цель организации; Ш метод принятия решений, основа нный на фактах; Ш взаимовыгодные отношения с по ставщиками. В связи с не благоприятными экономическими условиями в стране, обострением конкуре нции на рынке лекарственных препаратов, для поиска и изучения рынков сб ыта продукции, решения во просов рекламы в 2001 г. был создан отдел маркетинга. Проведенный в конце 200 3 г. анализ его де я тельности за два года выявил недос татки в решении задач стратегического планирования, анализа конкурент ной продукции и деятельности предпри я тий-конкурентов. В связи с этим в 200 4 г. отдел маркетинга был реорганиз о ван в службу маркетинга с увеличен ием штата. В ОАО « Фармстандарт - Лексред ства» должна быть разработана и с каждым годом совершенствоваться сист ема торговых стимулов, которые предоставляются наиболее надежным парт нерам и зависят от объема заказа и формы расчетов. Число стимулов с кажды м годом должно увеличиваться. Наряду с совершенствованием кадровой политики, маркетинговых и с следований по всем направлени ям деятельности, внедрением новых и пе р спективных технологий, на предприятии должна совершенст воваться пол и тика закуп ок. Коммерческой службе необходимо проводить целенаправле н ную политику по обеспечению произ водства качественным сырьем и матер и алами по сравнительно низким ценам. Предварительно на пре дприятии-поставщике должно проводиться обследование качества предлаг аемой им продукции, и только при положительных результатах заключается контракт. В период совершенствования политики закупок в условиях дефицита денеж ных средств каждые два года должна проводиться реорганизация ко м мерческой службы. 2.3. Норматив но-правовое обеспечение системы качества продукции Для повышения конкурентоспособности продукции при необязател ь ной сертификации лекарств, начина я с 2001 г., ОАО « Фармстандарт - Лек средства» занимается вопросами добровольной сертификации. Заявка на с ертификацию изделий была подана в Центральный орган по сертификации пр и Минздраве РФ по модели «3,а». Эта модель, помимо испытаний обра з цов, предполагает обследование пр оизводства и наиболее надежно гарант и рует стабильность качества серийно выпускаемой продукц ии. Обследование производства проводили эксперты-аудиторы совместно со сп ециалистами различного профиля (технологами, механиками и т.д.) по следую щим факторам: - обеспеченность техно логического процесса производства нормативной и технологической доку ментацией, современными мет о дами операционного (технологического) и приемочного контрол я; - состояние основного технологи ческого и испытательного оборудования; - метрологическое обеспечение т ехнологического процесса и методов испытаний; - входной, операционный и приемоч ный контроль качества продукции; - сырьевая база; - действующая на предприятии сис тема обеспечения кач е ст ва; - квалификация кадров. Проверке по длежит значительная часть элементов системы качества, оцениваемых при сертификации производства. В настоящее время проводится повторная сертификация продукции, так как сроки действия полученных сертификатов заканчиваются. В Государственном реестре среди других систем обязательной серт и фикации была зарегистриров ана и система сертификации фармацевтических препаратов. При анализе комплекса нормативно-технической документации, регл а ментирующей управление в си стеме управления качеством продукции, было установлено, что в отличии от комплекса стандартов предприятия, пред у смотренных отраслевыми стандартами, стандарты ИСО се рии 9000, а вместе с ними и российские стандарты серии ГОСТ 40 устанавливают в качестве о с новного доку мента “Руководство по качеству”. Кроме того, требовала корректировки НТД не соответствующая треб о ваниям стандартов ИСО серии 9000 в части [10 ,с.131 ] : - установления ответственности и полномочий руководства предпри я тия и всего персонала в УКП; - проверок системы качества на предприятии, а также участие руково д ства предприятия в анализе и оценке системы УКП; - разработка и реализация программ качества и поставок изделий; - ориентации системы УКП на потребителя; - настройки системы УКП на устранение возможных причин отлонений от техн ических условий и качества изделий от заданного уровня и разработку про филактических мероприятий (система УКП должна предупреждать в ы пуск продукции неудовлетворит ельного качества). По результатам проведённой проверки по самооценке производства были с оставлены организационно-технические мероприятия по доработке систем ы УКП. Согласно этим мероприятий в установленные сроки необходимо было реали зовать следующее: 1. Доработка и практическое внедрение доработанной системы УКП. 2. Подготовка и анализ отчётных материалов по результатам проверки функц ионирования доработанной системы УКП. 3. Разработка руководства по качеству ОАО « Фармста ндарт- Лексре д ства». Одним из важнейших документов, который требовал не доработки, а разработ ки является Руководство по качеству. Несмотря на то, что, на предприятии в соответствии с действующей о т раслевой НТД, в рамках комплекс ной системы УКП, применялось около 200 стандартов предприятия, единого док умента по управлению (или обеспеч е нию) качеством продукции не было. В соответствии с рекомендац иями ста н дартов ИСО сери и 9000 был разработан и введён в действие основной орг а низационно-методический документ КС УКП на предприятии - “Руководство по качеству”. В первом разделе “Руководства по качеству” изложена “Политика в о б ласти качества”, утверждённ ая Генеральным директором. Целью функционирования системы качества является обеспечение: - изготовления каждого элемента выпускаемых лекарственных средств в со ответствии с типовой инструкцией и требованиями безопасной эксплу а тации; - заданного уровня качества выпускаемой продукции при минимальных затр атах; - соответствия препаратов заявленным требованиям типовой инстру к ции и условиям на поставку. Достижение указанной цели осуществляется с помощью: - выполнения документированных ГОСТами, ОСТами и стандартами предприят ия всех необходимых процедур, правил и методов обеспечения к а чества; - повышения качества и ответственности руководства ОАО « Фар м стандар т- Лексредства»; - повышения технического уровня производства в акционерном общ е стве (ОАО); - вовлечения в работу всех сотрудников предприятия; - совершенствования системы мотивации персонала предприятия на качест венную работу. Политика в области качества обязывает: 1. Каждого работника предприятия обязан: - знать положения политики в области качества и строго следовать им в раб оте; - выполнять все требования технической и нормативно-технической докуме нтации; - соблюдать производственно-технологическую дисциплину, в срок и качест венно выполнять все указания руководителей, не противоречащие де й ствующим законам и документ ам, утверждённым в установленном порядке; - постоянно помнить, что главная цель работы каждого - полное уд о влетворение требований потребите лей; - проявлять творческую инициативу, подавать предложения и доб и ваться устранения любых причин и о бстоятельств, препятствующих изгото в лению продукции заданного качества. 2. Руководителей всех структурных подразделений акционерного о б щества: - руководствоваться в своей деятельности требованиями настоящей “Поли тики”, обеспечивать её понимание всеми работниками подразделения и пра ктическую реализацию; - обеспечивать полное соответствие действующих и разрабатываемых подр азделением стандартов предприятия комплексной системы УКП пол о жениям настоящей “Политики...” и “Руководству по качеству”; - обеспечивать приоритетность в планировании, финансировании работ свя занных с реализацией “Политики...”; - создавать необходимые условия для эффективного труда. Своевр е менно обеспечивать производст во необходимым оборудованием, документ а цией, оснасткой, инструментом, тарой, материалами, техн ологическую и эк о логиче скую безопасность труда, обучение и инструктаж исполнителей, дел о вую и доброжелательную атмосф еру в коллективе; - создавать условия и стимулы для постоянного повышения квалиф и кации работников подразделени я и их служебного роста в соответствии с д е ловыми качествами, подготовкой и практическим опытом; разрабатывать требования к уровню подготовки соответствующих работни ков общества в части функций, возложенных на данное производство. В последующих разделах “Руководства по качеству” изложен порядок функ ционирования системы УКП на всех этапах “петли качества”. В “Руководстве...” определена ответственность и порядок функцион и рования системы УКП, а также оно содержит: - структуру и описание функциональных взаимоотношений между службой ко нтроля и обеспечения качества, администрацией и другими структурными п одразделениями; - структуру, которая описывает иерархию подчинённости и отве т ственности в службе качества. В “Руководстве...” содержатся все разделы, предусмотренные станда р тами ИСО серии 9000. Они устанавлив ают выполнение следующих проц е дур: - внесение изменений и их исключение в системе обеспечения качества и ут верждение полномочий лиц, которые наделены этим правом; - выполнение входного контроля компонентов и самих препаратов; - оценка и контроль сырья, закупаемых элементов и препаратов; - проверка поставщиков, выполняющих контроль изделий, которые не могут и ли не будут в полном объёме проверяться изготовителем основного издели я; - идентификация и маркировка при проверке изделий на протяжении цикла их изготовления, то есть указания номера лек. средства, заводского номера, з нака приёмки, проведения контроля, идентификации процесса и м а териала; - установление гарантированной последовательности выполнения пр о верок изделий и надлежащим образом оформленных на тех стадиях прои з водства, на которых можно выполнить точные, качественн ые изменения; - правильное выполнение контроля, записи и идентификации всех пр о цессов проверки; - составление и утверждение отчётов о проверке. Перечисление в д о кументации методов проверки с помощью инструментов и приборов по сн я тию соответствующих характеристик или статистическими методами; - идентификация готовых изделий по изменённой букве (буквам) или номеру (н омерам), кодированием; - обеспечение гарантии выполнения всех необходимых проверок и и с пытаний до окончательной приё мки готовых изделий; - обеспечение качества технологических процессов и определение де й ствий, которые необходимо в ыполнить, а также - технологических карт обр а ботки особо ответственных препаратов; - идентификация изделий (порядок рассмотрения); - обеспечение адекватного контроля и идентификации изделий, дет а лей; - информирование разработчика о последующих изменениях техпр о цессов, спецификаций и системы качества; - контроль изменений в инструкциях; - схема расположения участков служб контроля качества продукции по вида м производства; - описание функций представителей заказчика на предприятии по пр о верке и испытаниям изделий; - предоставление всех изменений производственных процессов Упо л номоченному органу (изменений в технологии и в изготовлении) с целью их оценки и последующего согласов ания; - обеспечение информацией заинтересованных органов о любом изм е нении в системе обеспечения ка чества, которое может повлиять на проверку, соответствие сертификату ти па, на лётную годность или пригодность к эк с плуатации изделия; - обеспечение утверждения в установленном порядке основных изм е нений в документации до внесен ия их в изделие; -обеспечение немедленного внесения в документацию изменений с о става изделий, внесённых согла сно бюллетеней, до их окончательной пр и ёмки; - описание функций представителя заказчика в системе контроля и обеспеч ения качества, а также делегирования ему части полномочий Рег и стра по приёмке на всех этапах прои зводства. Каждая из вышеприведенных процедур подробно расписана в одном из станд артов предприятия, о чём сделаны соответствующие ссылки в конце каждого раздела. Проверка системы управления качеством продукции проводилась в два эта па: первый этап - предварительная проверка и оценка системы управления каче ством продукции; второй этап - окончательная проверка системы управления качеством прод укции. Как отмечалось выше, на ОАО « Фармстандарт- Лексредства» сейчас действует стандарт ИСО 9000 (2000 г.). Он в пе рвую очередь предусма т р ивает процессный подход. Процессный подход – любая деятельность в ко торой используются ресурсы для преобразования входов и выходом. Вся с истема производства делится на процессы. Завершение одного пр о цесса (т.е. выход информации), явл яется началом для другого процесса. Рассмотрим на конкретном примере действие процессного подхода. Возьм ём производство «Пентальгина». Оно делится на следующие пр о цессы: 1) Специалисты по марке тингу выясняют, что хотят пол у чить потребители? В какой упаковке? С какими фармакологичес к и ми свойствами? Насколь ко экологически чистым и безопасным он должен быть? Результат они пер едают технологам. 2) Технологи разрабатывают соотве тствующий состав «Пе н та лгина». Результаты своего процесса передают в отдел закупок. 3) Отдел закупок производит оценк у поставщиков. Где проще и дешевле приобрести компоненты? Где надёжней ? Соотве т ствуют ли компо ненты требованиям международных стандартов? Применяется ли на постав ляющем предприятии ИСО 9000 (2000 г.), или же за качеством там следит только ОТК? 4) Затем уже изготовление «Пенталг ина» занимается прои з во дственный отдел. Подобно эт ой схеме и происходит производственный процесс на ОАО « Фармстандарт- Лексредства», в полном с оответствии со стандартом ИСО серии 9000 (2000 г.) На ОАО « Фармстандарт- Лексре дства» с 2001 года осуществляется переход на мировой стандарт GMP. За это вр емя успели не мало, н е ско лько цехов уж полностью соответствуют данному стандарту. Было установ лено шесть импортных производственных линий (2 капсульные и 4 таблеточны е) с проектной мощностью до 520 тыс капсул и 2,8 млн таблеток в одну рабочую сме ну. Продукция, выпускаемая заводом, уже в настоящее время соответств у ет мировому стандарту GMP (услови я производства, современное оборуд о вание, блистерная упаковка). Основная задача коллектива состоит в освоении проектных мощностей пре дприятия и установлении партнерских отношений с дистрибьюторами. Сего дня ОАО « Фармстандарт- Лекср едства» выпускает 17 наименований л е карственных средств, в том числе 5 противотуберкулезных преп аратов, ант и биотики, прот ивопаразитарные и противовирусные средства. Кстати, в планах предприятия стоит освоение выпуска еще трех прот и вотуберкулезных препаратов — протионамида, этионамида, ПАСК, а также ряда лекарств, используемых при с ердечно-сосудистых заболеваниях и в г а строэнтерологии. Переход предприятия на стандарт GMP не является трудноосуществ и мой задачей. Определенная сумма мо жет потребоваться для получения ме ж дународного сертификата GMP и на проведение каких-то реконстру ктивных работ по требованию международной комиссии. С этими вопросами п ре д приятие может справи ться самостоятельно. Проведенный анализ возможных последствий перехода на GMP пок а зывает, что стоимость продукции с п олучением сертификата GMP не изм е нится. Отметим, что экспорт продукции ОАО « Фармстандарт- Лексредства» возможен уже в настоящее время. 3 . ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО УСОВЕРШЕНСТВО ВАНИЮ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВОМ НА ОАО « ФАРМСТАНДАРТ- ЛЕКСРЕДСТВА» В современных условиях рынка устойчивая деятельно сть предприятия зависит от внутренних возможностей данного предприяти я эффективно и с пользова ть все имеющиеся в его распоряжении ресурсы. Как свидетельствуют данные за последнее десятилетие, одним из ва ж нейших резервов себестоимости продукции и получения прибыли является снижение непроизводственных р асходов и потерь. Непроизводственные ра с ходы и потери ведут к понижению эффективности обществ енного произво д ства. Важное значение имеет оценка потерь от брака. В настоящее время п о тери от брака в отчетности не от ображаются. Анализ потерь от брака начин а ется с определения их удельного веса в себестоимо сти продукции. В 2002 г о ду удельный вес потерь от брака в с ебестоимости не изменился по сравнению с прошлым годом и составил 0,1%. осн овная причина брака – это недоброс о вестное отношение рабочих и исполнителей к своим обязанн остям, несобл ю дение техн ологии, несоответствие применяемого материала, некачественное выполне ние работы, неритмичность производства. В целом же по предприятию потери брака невелики. Эт о было дости г нуто благод аря проведенным мероприятиям, направленным на снижение п о терь от брака. В частности на ОАО « Фармстандарт- Лексредства» с истемат и чески осуществл яется контроль за правильным учетом бездефектной сдачи продукции ОТК. Н а складе готовых изделий работники ОТК ведут выборо ч ный повторный осмотр препаратов, п рименяются меры воздействия на в и новников брака. Эти меры необходимо ужесточит, вводит штраф ы и л и шения 13 заработной платы. Наряду с анализом потерь от брака производиться анализ непроизво д ственных расходов, содержащ ихся в составе цеховых и общезаводских ра с ходов, а также различного рода штрафов, пени, неустоек. Непроизводственные расходы – это расходы, вызванные бесхозя й ственностью, отсутствием бере жливости и экономии. Непроизводственные расходы в полной мере следует о тносить к резервам снижения себестоим о сти. Объективные процессы существования потерь – это нарушение пр о порциональности и недоиспольз ования производительных сил, несоотве т ствия организационно-хозяйственных форм уровню развити я и характеру производительных сил, природе и мере зрелости непроизводс твенных отн о шений общес тва. Субъективные причины потерь связаны с несоответствием профессион ального и культурного уровня работников, достигнутому уровню НТП, несво евременность устранения или разрешения тех или иных социал ь но-экономических противоречий, ос уществления необходимых организац и онно-технических мероприятий. Большой удельный вес в составе непроизводственных расходов и п о терь занимают затраты, связанн ые с уплатой штрафов. В решении проблемы снижения и ликвидации непроизводственных расходов и потерь наряду с созданием безотходных технологий и новой р е сурсосберегающей техники, эконом ичных способов обработки, современных лекарственных средств, утилизац ии вторичных материалов важную роль и г рают экономические факторы, оказывающие непосредственн ое влияние на результат использования всех видов ресурсов, и среди них - у чет, контроль и анализ как функции управления ресурсами, призванные обес печить полной и достоверной информацией центры ответственности о допу щенных потерях на всех уровнях хозяйствования. Таким образом, основными факторами сокращения и ликвидации н е производственных расходов и поте рь на ОАО « Фармстандарт- Лекс редства» являются: 1. Совершенствование организации учета непроизводственных расх о дов и потерь. 2. Введение новых систем оплаты и премирования (ввести показатель уровня материальной ответственности за брак К): К = удержаний из заработной платы бракоделов / убытки от брака. Минимальный размер штрафа за брак мы предлагаем установить в размере 1000 руб. Если коэффициент К за год у работника меньше 1, то необходимо лиш ать его тринадцатой заработной платы. Коэффициент К может быть меньше единицы только в том случае, если суммарная су м ма штрафов за год не покрыла факт ических убытков от брака. Например, за год у работника удержано из заработной платы за брак 4000 руб ., а в результате его некомпетентности было забраковано несколько парт ий препаратов, на общую сумму 5000 руб. Рассчитаем показатель материальной ответственн ости за брак: К = (1) где К – показатель материальной ответственност и, в числителе – удержание из заработной платы бракодела, в знаменателе – убытки от брака. Следовательно, работника необходимо лишать зара ботной платы. Введение такой меры эффективно с двух точек зрения: 1) Это дополнительный м отивационный стимул к качественной работе. Боясь суммарного взыскани я, работники будут более стар а тельно следить за качеством своей работы. Применяя данную м отив а ционную политику в ажно чётко определить сумму карательных штрафов. Штраф не должен быть чрезмерно малым, потому что он не будет значим для работника. Не долже н быть чрезмерно большим (например, вся заработная плата), иначе подобны е санкции приведут к уходу работников. Штраф за брак должен быть соизм ерим с колич е ством ущер ба. 2) Это правильно с экономической и правовой точки зрения. Работник должен компенсировать ущерб, который был причинён предприятию его непрофессионализмом. При подобной полит ике вред от брака стремится к нулю. 3. Повышение организационно-технического уровня производства. Снижение и ликвидаци я непроизводственных расходов и потерь в дальне й шем окажет положительное влияние на снижение себестоимость продукции, увеличения спроса на него и, соотве тственно, на повышение прибыли. Целенаправленная и эффективная работа по экономии всех видов р е сурсов возможна только при уме ло налаженном учете и анализе, что по д тверждается всей практикой их ведения. Бесхозяйственность и расточительность во многих случаях являются след ствием слабого учета, контроля и анализа. Недостатки в учете порожд а ют потери еще потому, что при их наличии зачастую снимается ответстве н ность за рациональное использование ресурсов и исклю чается возможность эффективного контроля за их использование. Получае мая на основе дост о верно го учета объективная информация позволяет хозяйственным руковод и телям вовремя установить уч астки и причины потерь ресурсов, определить наиболее результативные пу ти их экономии. Данная политика предполагает резкое сокращение непроизводстве н ных расходов и потерь, повыш ение ответственности должностных лиц за р е зультаты хозяйствования. Пока ещё на ОАО « Фармстандарт- Лексредства» продолж ают необоснованно относить ряд непроизводственных расходов на себесто имость продукции. Для устранения таких негативных явлений уче т ный и аналитический аппарат до лжны поставить прочный заслон припискам, хищениям и незаконным расхода м. Необходимо совершенствование орган и зационной структуры бухгалтерской службы, методологии у чета и анализа, наличие высококвалифицированных кадров, которые были бы способны с а мостоятельно экономически мыслить. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ В заключение работы подведём итоги и сделаем соо тветствующие выводы. Анализ развития форм и методов организации работ по качеству, выя в ление возможности приложения к работам по качеству принципов общей теории управления, разработка схе м механизма управления качеством, опр е деление характера потребностей, состояние конъюнктуры р ынка как исхо д ного элеме нта управления качеством продукции, критическое рассмотрение определе ний основополагающих терминов свидетельствуют о следующем: 1.Современную организацию работ по качеству теоретически допуст и мо, а практически целесообразн о и эффективно строить не на всеобщем гл о бальном контроле, а на принципах общей теории управлен ия на основе схем механизмов управления качеством продукции; 2.Современное управление качеством продукции должно прямо орие н тироваться на характер потреб ностей, их структуру и динамику; емкость и конъюнктуру рынка; стимулы, обу словленные экономической и технической конкуренцией, характерные для рыночных отношений; 3.Современное управление качеством на предприятии, независимо от формы с обственности и масштаба производственной деятельности, должно оптимал ьно сочетать действия, методы и средства, обеспечивающие, с одной сторон ы, изготовление продукции, удовлетворяющей текущие запросы и п о требности рынка, а с другой – р азработку новой продукции, способной уд о влетворять будущие потребности и будущие запросы рын ка; 4.Принципиальная схема механизма управления качеством органич е ски взаимодействует с маркети нговыми исследованиями и включает в свой состав блок разработки полити ки в области качества. Все большее освоение новой для нашей страны экономической среды воспро изводства, т.е. рыночных отношений, диктует необходимость пост о янного улучшения качества с испол ьзованием для этого всех возможностей, всех достижений прогресса в обла сти техники и организации производства. Наиболее полное и всестороннее оценивание качества обеспечивается, ко гда учтены все свойства анализируемого объекта, проявляющиеся на всех э тапах его жизненного цикла: при изготовлении, транспортировке, хранении , применении, ремонте. Сертификация продукции и систем качества, отслеживание я строгое выпол нение действующего законодательства в области ка чества являются важн ыми направлениями работ в процессе уп равления качеством продукции. Продукция, подлежащая обязательной сертификации, не мо жет реал и зовываться без сертификата со ответствия обязательным требованиям ста н дартов. Продукцию, не имеющую сертификата, нельзя рекла мировать и вв о зить на тер риторию России. Добровольная сертификация продукции и систем качества по вышает конку рентоспособность выпускаемой продукции на рын ках сбыта. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1. Федеральный закон от 10 июня 1993 г. № 5154-1 «О стандарти зации» (в ред. Ф едерального закона от 27.12.95 № 211-ФЗ). 2. Федеральный закон от 10 июня 1993 г. № 5151-1 «О сертифика ции продукции и услуг» (в ред. Федеральных законов от 27.12.95 № 211-ФЗ, от 02.03.98 № 30-ФЗ, от 31.07.98 № 154-ФЗ). 3. Каталог ISO, 2000 г. - М.: Изд-во стандартов, 2000. 4. Мишин В.М. Проектирование систем качества конкурентоспособной продукции машиностроения. М., 2005 . 5. Мэнкью Н.Г. Принципы экономикс. 2-е изд., сокращ. – СПб: Питер, 2001. – 496 с. 6. Ноулер Л., Хауэлл Дж. , Голд Б. , Коулм эн Э. , Моун О. , Ноулер В. Статистические методы контроля качества продукци и .- М.: Издательство стандартов, 1999.- 96с. 7. Рыночная экономика. Словарь. /Под редакцией Г.Я. Кипермана.-М.: Республика , 2000 .-524с. 8. Санто Б. Инновация как средство экономического развития. Пер. с венг. - М.: Прогресс. - 1990 9. Сводный статежегодник Курской области. Статистический сборник. Курский областной комитет государст венной статистики. 200 4 . 10. Аверин М.В. Обязательная сертифи кация в России за два года. Что и з менилось? // Сертификация.- 1994.- №3.- с.6. 11. Версан В.Г. Интеграция управлени я качеством, сертификация. Новые возможности и пути развития.// Сертифика ция.- 1994.- №3.-с.3. 12. Воскобойников В. Новые подходы к управлению качеством проду к ции.// Экономика и жизнь.- 1993.- дек. (№50).- с.15. 13. Гличев А.В. Современное представ ление о механизме управления к а чеством продукции. // Стандарты и качество.- 1995.- №3. 14. Симановский С. Направления инте нсификации инновационного пр о цесса./ "Вопросы изобретательства", N 1-2, 1992 г. 15. Синягов А. НТП в условиях формиро вания рынка: стратегия, тактика, показатели./ "Экономист", N 4, 1992 г. 16. Система сертификации ГОСТ Р. // Ст андарты и качество .-1994.-№12. 17. Системы сертификации, утверждён ные и введённые в действие Го с стандартом России. // Сертификация.- 1994.- №2.- с.2. 18. Фатхутдинов Р.А. Система обеспеч ения конкурентоспособности. //Стандарты и качество.- 1995.- №1.- с.48. 19. Чайка И.И. Как добиться признания за рубежом отечественных серт и фикатов на системы качества. // Сертификация .- 1995.- с.8. 20. Чайка И.И. Конкурентоспособное к ачество отечественной продукции - ключевая проблема выхода России из эк ономического кризиса. //Стандарты и качество.- 1994 .- №8.- с.15.
1Архитектура и строительство
2Астрономия, авиация, космонавтика
 
3Безопасность жизнедеятельности
4Биология
 
5Военная кафедра, гражданская оборона
 
6География, экономическая география
7Геология и геодезия
8Государственное регулирование и налоги
 
9Естествознание
 
10Журналистика
 
11Законодательство и право
12Адвокатура
13Административное право
14Арбитражное процессуальное право
15Банковское право
16Государство и право
17Гражданское право и процесс
18Жилищное право
19Законодательство зарубежных стран
20Земельное право
21Конституционное право
22Конституционное право зарубежных стран
23Международное право
24Муниципальное право
25Налоговое право
26Римское право
27Семейное право
28Таможенное право
29Трудовое право
30Уголовное право и процесс
31Финансовое право
32Хозяйственное право
33Экологическое право
34Юриспруденция
 
35Иностранные языки
36Информатика, информационные технологии
37Базы данных
38Компьютерные сети
39Программирование
40Искусство и культура
41Краеведение
42Культурология
43Музыка
44История
45Биографии
46Историческая личность
47Литература
 
48Маркетинг и реклама
49Математика
50Медицина и здоровье
51Менеджмент
52Антикризисное управление
53Делопроизводство и документооборот
54Логистика
 
55Педагогика
56Политология
57Правоохранительные органы
58Криминалистика и криминология
59Прочее
60Психология
61Юридическая психология
 
62Радиоэлектроника
63Религия
 
64Сельское хозяйство и землепользование
65Социология
66Страхование
 
67Технологии
68Материаловедение
69Машиностроение
70Металлургия
71Транспорт
72Туризм
 
73Физика
74Физкультура и спорт
75Философия
 
76Химия
 
77Экология, охрана природы
78Экономика и финансы
79Анализ хозяйственной деятельности
80Банковское дело и кредитование
81Биржевое дело
82Бухгалтерский учет и аудит
83История экономических учений
84Международные отношения
85Предпринимательство, бизнес, микроэкономика
86Финансы
87Ценные бумаги и фондовый рынок
88Экономика предприятия
89Экономико-математическое моделирование
90Экономическая теория

 Анекдоты - это почти как рефераты, только короткие и смешные Следующий
Надпись на памятнике математику: "Что и требовалось доказать".
Anekdot.ru

Узнайте стоимость курсовой, диплома, реферата на заказ.


Банк рефератов - РефератБанк.ру
© РефератБанк, 2002 - 2016
Рейтинг@Mail.ru