ценообразование на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Заключение

Таким образом, можно подвести следующие итоги по курсовой работе.
В перспективе также предлагается наряду с повышением государственных гарантий ввести совместные платежи больных за часть видов медицинской помощи, не являющихся общераспространенными. Это целесообразно будет применить, прежде всего, к части инновационных методов лечения и профилактики, которые получат развитие в будущем на основе принципиально новых медицинских технологий (индивидуализация производства фармакологических препаратов, дистанционный компьютерный мониторинг лечебного процесса, выращивание искусственных органов и др.). Введение совместных платежей больных позволит при одинаковых расходах страны расширить масштабы лечения по новым технологиям и сделать его экономически менее обременительным для граждан ...

Содержание

Введение 3
1 Особенности формирования ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 5
1.1 Нормативно-правовое обеспечение в сфере размещения госзаказов на лекарственные препараты 5
1.2 Особенности ценообразования на жизненно важные лекарственные препараты на современном этапе 8
1.3 Государственное регулирование цен на лекарственные препараты 10
2 Проблемы и пути совершенствования государственного регулирования ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты 17
2.1 Организационно-экономическая и нормативно-законодательная характеристика сложившейся системы закупок в сфере медицины 17
2.2 Обобщение основных проблем организации и законодательного регулирования государственныхзакупок на жизненно важные лекарственные препараты 22
2.3 Пути совершенствования действующего законодательства в сфере государственного регулирования цен на жизненно важные лекарственные препараты 25
Заключение 32
Список использованных источников 33

Введение

Актуальность темы курсовой работы основывается на том, что на современном этапе ресурсное обеспечение лечебно-профилактических организаций, основной составляющей которого является укрепление материально-технической базы, всегда считалось приоритетной задачей медицины.
Таким образом, большое значение приобретает способность государственных органов всех уровней формировать политику материально-технического обеспечения и умение управлять ей, а также важно зафиксировать цены на жизненно необходимые лекарственные препараты. Это тем более важно, что финансирование материально-технической базы происходит за счет бюджетных денежных средств и имеет высокое социальное значение.
Цель курсовой работы заключается в исследовании особенностей ценообразования на жизненно необходимые и важней шие лекарственные препараты.
В соответствии с поставленной целью необходимо решить ряд задач, таких как:
охарактеризовать нормативно-правовую базу в области размещения государственных заказов на лекарственные препараты;
рассмотреть особенности ценообразования на жизненно важные лекарственные препараты на современном этапе;
изучить основные положения государственного регулирования цен на лекарственные препараты;
дать организационно-экономическую и нормативно-законодательную характеристику сложившейся системы закупок в отрасли медицины;
исследовать существующие проблемы организации и законодательного регулирования государственных закупок на жизненно важные лекарственные препараты;
проанализировать пути совершенствования действующего законодательства в сфере государственного регулирования цен на жизненно важные лекарственные препараты.
Объектом исследования выступают жизненно необходимые и важнейшие лекарственны препараты, предметом – особенности ценообразования на данные виды препаратов, а также государственного регулирования цен на них.
Практическая значимость курсовой работы заключается в предложении актуальных на сегодняшний день рекомендаций и путей совершенствования государственного регулирования ценообразования на жизненно необходимые и наиболее важные лекарственные препараты.

свыше 500 руб.                 
14,3       
24,5       
Для того, чтобы проверить, не завышена ли аптекой цена на приобретаемое лекарство, которое входит в перечень жизненно важных, необходимо сравнить цену в аптеке с предельной розничной ценой данного препарата.
В соответствии со ст.63 ч.3 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в каждой аптечной организации имеется актуальный перечень жизненно важных препаратов в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме. В перечне указаны предельные розничные цены на каждый лекарственный препарат, сформированные с применением предельных оптовых и предельных розничных надбавок. Этот документ постоянно обновляется, он также регулярно размещается на официальном портале органов государственной власти Тюменской области (государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
Цена с чеке выше установленного предельного уровня розничной цены на данный препарат свидетельствует о нарушении порядка формирования розничных цен на ЖНВЛП.
Завышение установленных надбавок (наценок) к ценам (тарифам, расценкам, ставкам и тому подобному), в соответствии с пунктом 1 статьи 14.6 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок до трех лет; на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (работы, услуги) вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного) за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
Органом, контролирующим правильность формирования цен на ЖНВЛП в Тюменской области, является департамент тарифной и ценовой политики Тюменской области (далее – Департамент). Департамент проводит мероприятия, направленные на выявление случаев завышения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Граждане могут обратиться в Департамент о нарушенных правах с письменным заявлением и подтверждением факта нарушения (чеки, квитанции), чтобы у Департамента были законные основания призвать организацию к ответу.
В заявлении в обязательном порядке необходимо указать фамилию заявителя и его почтовый (электронный) адрес, так как в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах нарушения прав потребителей, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Получить дополнительные консультации о порядке подачи обращения можно в отделе тарифного регулирования в непроизводственной сфере Департамента по тел. 55-65-91, 55-65-92, 55-65-93, а также по телефону «Прямая линия» Департамента 55-65-75.
На препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, не предусмотрено государственное регулирование цен и не установлен предельный уровень розничных цен. Цены на такие препараты в разных аптеках отличаются  в зависимости от уровня применяемой каждой аптекой розничной надбавки и цены поставщика, формируются с учетом издержек предприятий, конъюнктуры рынка.
Перед приобретением лекарственных препаратов рекомендуется узнавать уровень цен на него в различных аптеках города.
При получении справочной информации, прежде чем ехать в аптеку, желательно все же уточнять наличие выбранного препарата и его стоимость по телефону аптеки.
Государственное регулирование цен осуществляется только в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Перечень ЖНВЛП формируется Министерством здравоохранения Российской Федерации. В 2016 году в него включено 567 наименований, с 1 марта дополнительно вводится более 50 наименований. Учитывая, что для каждого наименования существуют различные формы выпуска препарата, дозировка, количество доз в упаковке, разные производители, фактически список позиций  ЖНВЛП достигает 18 тысяч наименований.  Из привычных для нас лекарств в этот перечень входят, например: диклофенак, амоксициллин, эналаприл, но-шпа, нитроглицерин, панкреатин, инсулин, аскорбиновая кислота.
Регулирование осуществляется на следующих уровнях:
1. Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрированы предельные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП – выше этой цены заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и розничную торговлю. Цена препарата зависит от стоимости материалов упаковки, цены на лекарственные субстанции и др. Так как ряд лекарств и лекарственных субстанций являются импортными, на их цену влияет изменение курса валют.
2. В каждом субъекте Российской Федерации устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам изготовителей. Надбавки служат для возмещения затрат оптовой и розничной торговли на реализацию лекарственных препаратов: доставку, хранение, аренду помещений, оплату труда фармацевтов. Применяемые ими надбавки не могут превысить размер предельных установленных надбавок к цене изготовителя. В Тюменской области величина розничных надбавок, например, для препаратов ценовой категории 50-500 рублей, ограничена на уровне 25%. Для сравнения, в субъектах Уральского федерального округа предельный уровень розничных надбавок установлен в диапазоне 27-70%.
Итоговая цена препарата (на ценнике в аптеке) складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. То есть на государственном уровне ограничена максимальная цена ЖНВЛП, выше которой ни одна аптека продать такой препарат не может.  Каждый покупатель может узнать такую цену, это просто, – во всех аптечных организациях в доступных для граждан местах размещена информация о лекарственных препаратах с указанием наименований препаратов, дозировок, форм выпуска, производителей, а также о предельно допустимых розничных ценах, по которым эти лекарственные препараты могут быть реализованы. Размещение указанной информации регламентировано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (п. 3 статьи 63).
Учитывая, что регулирование стоимости ЖНВЛП осуществляется посредством установления предельных величин, в каждой аптеке будет своя цена. Например, более крупной оптовой организации изготовитель может предоставить скидку на препарат, другая организация при продаже препарата в аптеку может применить оптовую надбавку ниже, чем установленная предельная надбавка. Аптечная организация в свою очередь также может установить любой уровень розничной надбавки (не выше предельной), ориентируясь на рынок, спрос, свои затраты.
 В итоге цена на ЖНВЛП будет соответствовать принципам государственного регулирования и при этом существенно отличаться в зависимости от аптеки (более заметно в отношении дорогостоящих препаратов).
На фармацевтическом рынке Тюменской области реализуется более 4 тысяч торговых наименований лекарственных препаратов, большая часть из которых являются взаимозаменяемыми. ЖНВЛП из них всего около 30%.
Остальные препараты – это лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП. Цена на них государственному регулированию не подлежит и формируется по принципам конкуренции. Розничная цена этих препаратов в первую очередь зависит от цен производителей, дистрибьюторов, спроса, издержек предприятий. На данную группу лекарственных препаратов цены могут меняться более интенсивно, чем на ЖНВЛП.
Каждый человек, совершая покупку, задумывается о цене – «а не дорого ли?». Учитывая постоянную потребность в продуктах питания, мы знаем уровень приемлемой цены на них, и, если цена показалась высокой, мы можем отказаться от покупки и уйти в другой магазин. Если это бытовая техника, мебель, то мы перед покупкой присматриваемся, выбираем, сопоставляя цену и качество.
Если же настигла болезнь, человек может и не представлять, насколько цена на нужное лекарство приемлема. На выбор могут повлиять другие факторы –  привлекательные рекламные слоганы и вывески, расстояние до ближайшей аптеки. Для того, чтобы потом не жалеть потраченных денег, перед приобретением лекарственного препарата полезно узнать уровень цен на него в различных аптеках города. Зачастую оказывается, что даже с учетом возможных транспортных расходов цена на лекарственный препарат в более удаленной аптеке будет ниже, чем в аптеке, находящейся рядом с домом.  
В Тюменской области предельные размеры надбавок установлены постановлением Правительства Тюменской области от 27.02.2010 №43-п.  С момента установления  (2010 год) они не пересматривались.
В Тюменской области проводится еженедельный мониторинг обоснованности цен на ряд позиций ЖНВЛП,  который показал, что средневзвешенный рост цен за последнюю неделю в Тюменской области составил 0,32% и 0,89% с декабря 2014 года. Отдельно  по г. Тюмени рост за неделю составил 0,77%.
В следующей главе рассмотрим проблемы и пути совершенствования государственного регулирования ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
2 Проблемы и пути совершенствования государственного регулирования ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
2.1 Организационно-экономическая и нормативно-законодательная характеристика сложившейся системы закупок в сфере медицины
В целях обеспечения населения медицинской помощью в рамках правовой и доказательной медицины современное развитие цивилизации, социума и правосознания требует совершенствования форм управления системой здравоохранения. Правовое регулирование в отрасли медицины означает построение четкой системы вертикали нормативно-правовых актов (НПА) и их правоприменение. Законы являются высшим императивным выражением воли социума, все последующие подзаконные НПА подлежат изданию на их основе и во исполнение законов1.
Соответственно, наиболее важное значение в системе управления медициной имеет нормативно-правовая информация, которая обеспечивает задачи нормативно-правового управления здравоохранением, стандартизации и контроля качества как медицинских процедур (лечения, профилактики, диагностики, реабилитации), так и управленческих решений. Нормативно-правовая информация является особым видом информации, специфика которой заключается в том, что, вне зависимости от своего содержания, она всегда обладает определенной социальной значимостью и в той или иной степени обязательна для исполнения, потому что «незнание закона не освобождает от ответственности». Отражая объективные закономерности научно-технического прогресса и развития социума, стандарты технологий и нормы права рассчитаны на то, чтобы в определенных условиях человек следовал именно тем моделям, которые предписаны этими правовыми нормами2.
В соответствии с буквой закона правовые акты, которые затрагивают права, обязанности и свободы гражданина и человека, не могут применяться, если они не опубликованы для всеобщего сведения. Неопубликование нормативного акта есть условие его недействительности, необязательности. В теории права недействительные, необязательные акты признаются ничтожными, что означает правомерность их неисполнения. Государство, публикуя нормативно-правовые акты, не только предоставляет должностным лицам, органам государственной власти, гражданам возможность ознакомиться с ними, но и предполагает, что они используют эту возможность1.
С 1 января 2014 года в России вступил в силу новый закон о государственных закупках: Федеральный закон от 05.04.2013 №44-ФЗ «О договорной системе в отрасли закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», который постепенно заменит более ранний Федеральный закон от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»84. Ряд положений нового закона вступили в силу в 2015 году, а некоторые вступят только в 2016 и 2017 гг. Принимая во внимание, что помимо закона регулирование государственных закупок осуществляется другими документами – постановлениями правительства, приказами министерств и ведомств и т.д., – есть основания полагать, что вступление нового закона в силу будет связано с принятием ряда подзаконных актов, нацеленных на обеспечение выполнения закона и регулирования вопросов, не рассмотренных в законе2.
Оба закона – и 2005, и 2013 года – содержат положения касательно отношений, на которых действие закона не распространяется, к примеру, закупки, осуществляемые международными финансовыми организациями, перечень которых утверждается Правительством (на сегодняшний день – Распоряжением Правительства России от 29 декабря 2007 г. №1968-р85). Следует обратить внимание, что в этом Распоряжении нет упоминания Глобального фонда1.
В законе есть определенные изменения в отношении возможных методов закупок. Так, ст. 10 закона 2005 года предусматривалось, что закупки могут осуществляться путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, в том числе аукциона в электронной форме, либо без проведения торгов (запрос котировок, у единственного поставщика, на биржах). Ст. 24 нового закона также разделяет способы осуществления закупок на конкурентные и у единственного поставщика. Конкурентными способами определения поставщиков являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (электронный аукцион, закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений. Под конкурсом понимается способ определения поставщика, при котором победителем признается участник закупки, предложивший лучшие условия исполнения контракта; при проведении аукциона ключевую роль играет цена контракта2.
Как правило, закупки лекарственных средств должны осуществляться методом аукциона: это было предусмотрено ст. 10(4) закона 2005 года, а также Перечнем товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона, утвержденным распоряжением Правительства России от 27 февраля 2008 г. №236-р86, который упоминает продукцию неорганического и органического синтеза (код 2400000), которая включает в себя и лекарственные средства (код 2423000: фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты)3.
Цены на лекарственные средства, которые включены в перечень основных лекарств, не могут превышать определенного предельного уровня, который пересматривается каждый год. Процедура определения максимальной цены на лекарственные средства регулируется Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В соответствии с данным документом, Министерство медицины по согласованию с министерствами промышленности и торговли, экономического развития и финансов ежегодно, не позднее 15 октября, должно представлять в Правительство России проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Предельные цены на важнейшие лекарственные препараты определяются Министерством медицины и Федеральной службой по тарифам по итогам рассмотрения пакета документов, предоставляемых производителями.
Закон о государственных закупках № 44-ФЗ нацелен на повышение эффективности, результативности осуществления закупок, обеспечения гласности и прозрачности их осуществления, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в части, касающейся планирования закупок, определения поставщиков, заключения договоров о поставках товаров, выполнении работ и оказания услуг, мониторинга и аудита закупок и контроля в отрасли закупочной деятельности. Закон предусматривает создание всеобъемлющей договорной системы осуществления государственных закупок, которая охватывает учреждения всех уровней, с использованием единой информационной системы. В соответствии с новым законом, договорная система в отрасли закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства договорной системы в отрасли закупок, а также ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд. В законе предусмотрены такие важные механизмы, как обязательное общественное обсуждение закупок (ст. 20), участие субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций (ст. 30), мониторинг и аудит в отрасли закупок (глава 4). Новый закон также предусматривает применение национального режима при всех закупках, который требуется в свете вступления России в ВТО и который может оказать влияние на конкурентоспособность национальных поставщиков, подрядчиков и исполнителей, ранее пользовавшихся приоритетом. Как отмечалось выше, новый закон полностью вступает в силу в 2015-2017 годах, и ожидается, что в течение этого периода будут разработаны и приняты необходимые подзаконные акты. Представляется, что в новом законе обращается внимание на многие пробелы в системе государственных закупок России, существовавшие прежде, и предусматриваются более эффективные механизмы по мониторингу, контролю и опротестованию решений в отрасли закупок, что может способствовать увеличению прозрачности государственных закупок и подотчетности организаций, которые принимают участие в процессах закупок1.
В соответствии со спецификой нормативно-правовая информация не имеет достаточно хорошо отлаженных каналов распространения и публикации. В действующем законодательстве России еще есть большое количество пробелов и противоречий, которые связаны с изменениями социально-политических и экономических условий. Действующие нормативно-правовые акты быстро устаревают, а их изменение, исключение утративших силу и дополнение документов не всегда осуществляется своевременно. На местах (в особенности на периферии) многие нормативно-правовые документы отсутствуют, что снижает существенным образом управляемость системой медицины и ее эффективность. Существующая на сегодняшний день нормативно-правовая база медицины России создавалась десятилетиями, поэтому для нее характерным является наслоение нескольких исторических пластов, которые отражают разные этапы развития и реформирования медицины.
2.2 Обобщение основных проблем организации и законодательного регулирования государственных закупок на жизненно важные лекарственные препараты
Регулирование государственных закупок в целом и лекарственных средств в частности происходит следующим образом:
В России был принят и реализовывается новый, современный закон о закупках, содержащий существенные гарантии прозрачности и конкурентности закупочных процедур, а также механизмы мониторинга. Можно ожидать, что в итоге процесса гармонизации законодательства в рамках Таможенного союза и законы о государственных закупках Беларуси и Казахстана будут пересмотрены таким образом, чтобы соответствовать унифицированным стандартам закупок.
В остальных странах законодательство о закупках менее современное, содержит некоторые диспропорции и оставляет ряд пробелов в регулировании. К примеру, в более старых законах иногда отсутствуют жесткие критерии для выбора метода закупок, что позволяет закупающей организации на свое усмотрение выбирать метод закупки. Когда данным усмотрением пользуются недолжным образом, могут быть выбраны менее транспарентные способы с ограниченным участием, что в итоге может привести к более низкому качеству закупаемой продукции и более высоким закупочным ценам.